2006年8月15日，国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班，江苏、甘肃、天津等13个省（市）49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员，车间主任，QA及QC人员，GMP自检员和内...
医药产业药品天地；药界风云；GMP本月开始，被称作“史上最严”GMP（即《药品生产质量管理规范》，简称新版药品GMP正式实施。新标准大大抬高行业准入门槛，武汉药品企业将面临怎样的考验？市民用药更安全GMP，即药品生产质量管理规范。中国首部GMP颁布于...
医药产业医药经济；资本&财经...有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交流与审核的系...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态10月29日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推...
医药产业药品天地；药界风云；GMP江苏吴中4月11日晚发布公告称，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药...
医药产业医药经济；企业观察...钢氧气厂具备医用氧生产条件，已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍，为保证患者健康用氧，国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴，要求医用氧生产企业必须...
医药产业药品天地；药界风云；GMP目前距离中药饮片行业的GMP（生产质量管理认证）大限之期只有5个月的时间，但与药品的GMP认证不同的是，以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高，目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证，...
医药产业医药经济；中医药行业...试点单位之一，武汉海特生物制药有限公司强化药品质量管理，彻查药品生产全过程，共自查发现80多个一般性问题，60多条整改措施全部落实到人。今年2月，武汉海特生物制药有限公司被列为湖北省首批药品生产企业质量受权...
医药产业医药经济；企业观察...有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。可以看出，原则将质量风险管理系统放在了与生产质量管理规范等同等重要的位置。这是本次修订最显著的变...
医药产业医药经济；环球各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP