...新一轮整合即将打响！日前，国家药监局发布了新版GMP（药品生产质量管理规范），该GMP将于今年3月1日正式执行，宣告医药行业新一轮整合的开始。不少业内人士还表示，新版GMP的实施，有利于与国际标准接轨，加快我国药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产企业GMP综合管理服务平台培训班的预通知各市食品药品监督管理局，广德、宿松县局：为进一步提高药品监督管理效率，减少现场检查次数，促进药品生产企业实施GMP工作，省...
医药产业医药经济；招标采购...标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存...
医药产业医药经济；分析与评论...布的并在年初正式实施，根本目的是“要提高企业的质量管理能力和整体水平，提高我国药品安全保障水平”。国家食品药品监督管理总局尹力副局长曾公开表示，“我国药品生产企业整体上‘多、小、散、乱’的格局尚未根本...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...一目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。可以看出，原则将质量风险管理系统放在了与生产质量管理规范等同等重要的位置。这是本次修...
医药产业医药经济；环球...器设备配置5GMP实施现况演示文稿90分钟工厂各部门1.卫生管理制度2.制造管理制度(含制程及品质管制工程图等)3.品质管制制度(含异常处理、仪器校验、客诉处理、成品回收等)4.食品GMP管理制度(含文件管制、合约管理、内部品质...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定，切实加强党风廉政建设和制度建设，保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”，近日，江苏...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 血液制品安全问题是国家和社会十分关注的重大问题。自《血液制品管理条例》（以下简称《条例》)实施以来，各级卫生行政、药品监督管理部门在当地政府的领导下，严格按照《...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...为了保障认证工作的科学公正，上海市局制定了《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》，进一步加强对GMP检查员的管理，坚持用严格、统一的认证标准进行认证检查。市局纪检监察部门还将对新修订药品GMP认证全...
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