...2000和GMP等管理体系,使输血质量管理标准化、过程化、文件化。但采供血流程仍存在薄弱环节,给血液安全带来了潜在的隐患,本文就此抓关键问题进行初步探讨,并提出相关建议和防范措施,力求将输血风险最小化,从而进...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第8期...点支持未来干细胞临床研究和转化的核心技术。这些政策文件的相继出台,将会为国内细胞治疗产业的发展提供坚实的政策保障与法规支持。其次在产品方面。近几年来,国内涌现了一批代表性的生物企业,北科生物就是其中的...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...贯彻落实党的十八大、十八届三中全会、国发〔2012〕2号文件和省委十一届四次全会精神,紧紧围绕主基调、主战略,抢抓医药新需求、新技术激发新产业模式的重大机遇,按照特色发展、创新发展、借力发展、聚集发展的原则...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...,提示预见性见解,作出相应决策,制定技术方面指导性文件,以提高各国生物标准化水平,促进生物药品的质量。由于生物标准化涉及的品种和范围不断扩大,不仅涉及传统的疫苗、血液制品,还涉及到生物来源的治疗用药品...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...GSP规范中,均未直接提到执业药师。在相关药品监督管理文件中,对药品生产、经营和使用所必须具备的人员条件要求,大多是“执业药师或依法认定的药学技术人员。从这一点可以看出,作为技术监督管理中坚力量的执业...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2009年第5卷第6期...的2000年抽验计划仍按国家计委、财政部计价格(95)340号文件的收费标准执行。(二)统一抽验考核品种中划*号的品种监督抽验费由国家药品监督管理局予以补贴,样品费用由被抽样单位承担,各省药检所不收抽验费。2000年初国...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...、销售、出口及符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件,且附中文译本; 2.专利品证明文件; 3.药品说明书及中文译本; 4.技术资料; (1)药品处方,包括活性成份、辅料的名称(包括非专利名、商品...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...术类发明专利申请人除了向国家知识产权局提交专利申请文件外,还需将发明所涉及的微生物菌种寄存在世界知识产权组织确认的保藏机构保藏并向公众发放。可以说,专利微生物菌种保藏量和发放量从一个侧面反映出一个国家...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...舌下脱敏疗法,而直到1998年,世界卫生组织才发表立场文件,认为舌下脱敏安全和有效。2002年我武生物成立之时,公司创始人,来自美国麻省理工学院的胡赓熙博士看到开发舌下脱敏药物是一个重大的商业机会,也是对我国上...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...,在中医药界和药政管理、企业外贸、宣传部门以及一些文件中,一直沿用中药、中药材或药材这些传统名称。 从广义而言,中药材、草药或生药,都是来自自然界的天然药物。随着现代医药学的发展,中西医结合的研究和...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报