...后又一个引入风险管理要求进行药品设计和研发的指导性文件。近年来，由ICH发起并最终得到WHO响应的系列药品质量原则不断更新，并对ISO风险管理标准采取了持续跟进的态度，这一态势反映出有关药品质量的传统规则将更快速...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...案例详解；5、确认与验证（口服制剂）；6、GMP质量管理文件系统编制要点及注意事项；7、新版GMP认证申报资料要求及GMP检查中常见问题和缺陷分析。二、参加人员前期已报名未安排培训人员，以及有意愿参加此次培训的人员。...
医药产业医药经济；招标采购...次招标共一包:投标人所投包内项目必须完全响应本招标文件所列示内容。儿童剂型注:上述表格中未特别标注为“进口产品字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。2、范围包括:货物的...
医药产业医药经济；招标采购...业的授权。10、凡具有国家法定有效资格，并符合本招标文件要求的药品，均为合格的投标药品。11、药品曾经有关部门查实和公布为不合格的，不得参加投标。五、购买招标文件时必须携带以下证明文件：1、法人授权委托书（...
医药产业医药经济；招标采购...等17种以上元素、含硒、含钙，国食健字产品。五、招标文件发放信息：1、招标文件发放时间：2012年5月18日—2012年5月22日（上午8：00—11：30；下午15：00—18：00；节假日除外）；2、招标文件发放地点：济源市公共资源...
医药产业医药经济；招标采购...则相互配套。记者了解到，尽管检查认证更详细的指导性文件尚未落地，但是《办法》征求意见稿本身的理念突破和创新之处已经获得企业界和专家的充分认可。最大变化是思路突破实际上，业界最为关注的内容是，《办法》如...
医药产业药品天地；药界风云；动态...材、预防用生物制品之外的部分在用药品。具体详见招标文件和药品目录。（二）、选择中标品种，确定生产厂家、中标价格及药品中标企业；中标价格为最终供货价。本次药品集中采购的质量要求，分为三个层次分别进行。第...
医药产业医药经济；招标采购...产品制造商的相关证件）8.投标人必须向招标人购买招标文件并且登记备案。9.投标人交纳投标保证金。10.响应和履行招标文件中的各项规定和要求。标书发售方式：招标文件发售时间、地点：招标文件自2011年5月27日至2011年6月15...
医药产业医药经济；招标采购...题，将要求企业限期整改。6月11日，甘肃省食药监局印发文件，从即日起至12月31日，将分三个阶段全面提升全省中药饮片生产质量;2016年1月1日起，未通过新版药品GMP认证的企业一律停止生产销售。深圳市食品药品监督管理局则...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...于2007年4月4日正式启动，根据本次项目的实施方案和采购文件，将本次项目的特点整理如下，供报价人参考，详细内容请以《采购文件》为准：1、本次军区项目的药品集中采购为全品种采购，麻醉药品、第一类精神药品、疫苗...
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