...在“质量体系“、“机构与人员“、“物料与产品“、“文件管理“、“生产管理“、“质量管理“、“委托生产与委托检验“、“产品召回“等多个章节中都细化了软件要求，弥补了98版GMP的不足。此外，新版GMP也调整了无菌...
医药产业医药经济；展会&会议...集中采购资格。（五）采购周期内药品GMP（GMP是指“药品生产质量管理规范）证书被食品药品监督管理部门撤销的，自撤销之日起，取消企业该药品GMP证书认证范围内所有产品的网上集中采购资格。重新获得药品GMP证书后，...
医药产业医药经济；招标采购...：为满足医疗机构的用药需求，根据国家发展改革委相关文件精神，我司已在上一年度中标结果中筛选出22种降价品种，并上报中山市医疗机构药品集中招标采购管理委员会。中山市医疗机构药品集中招标采购管理委员会针对22...
医药产业医药经济；招标采购《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 （1998年修订...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...使之设置更加合理；理顺管理流程，对公司SMP、SOP、BPR的文件进行修订，先后建立了2117个文件，使得工艺操作更具有操作性；建立了更加严格的企业内部标准，包括成品、半成品、原辅料、包材等；加强了现场管理，增强生产...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇采购的数量、技术参数详见招标文件。二、投标人资格要求：1、应当合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、具有独立法人资格且营业执照在有效期内（不接受联合体投标）；3、具有良好...
医药产业医药经济；招标采购...列的诚信不良记录问题被取消申报资格的情形。三、申报文件（一）申报企业材料1.企业法人营业执照。2.药品生产许可证(经营企业和境外产品国内总代理提供药品经营许可证、GSP证书)。3.法定代表人授权书。4.申报承诺书。5.药...
医药产业医药经济；招标采购...资料审核对现场进行突袭检查、取证和反复观察，以确保文件资料和生产现场的真实性、对应性、符合性。经过四天紧张有序的认证检查，德国GMP检查官对鲁抗医药的文件系统、生产记录、检验记录及生产整体布局给予了充分肯...
医药产业医药经济；企业观察...次培训，主要内容：GMP自检的实施，自检现场检查技巧，文件系统与质量管理系统的自检，生产管理与物料管理系统的自检，公用工程与验证管理系统的自检，自检结果作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...为了保障认证工作的科学公正，上海市局制定了《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》，进一步加强对GMP检查员的管理，坚持用严格、统一的认证标准进行认证检查。市局纪检监察部门还将对新修订药品GMP认证全...
医药产业药品天地；药界风云；GMP