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  • 白云山遭遇疫苗大考验恐步重啤后尘

    ...白云山公布了备受市场关注的治疗性乙肝疫苗Ⅱb期临床试验揭盲数据。然而公布的数据并未让人满意:多个指标与安慰剂组无统计学意义上的差异,仅在64周的HBVDNA下降和消失方面,差异具统计学意义,其中试验组达18.57%、安慰...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 多肽药品龙头翰宇药业登陆创业板拟进军海外

    ...请的发明专利29项,取得国家新药证书7个,国家新药临床试验批件5个,药品批准文号45个。该公司总经理袁建成表示,目前公司已成为国内合成多肽药物品种最多、生产规模最大的企业之一,今后,公司将抓住目前国内合成多肽...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

    ...标进行检测。其中第(一)、(二)两项指标,若某单项试验试验时间超过30天,可不进行,由企业提供该产品此项指标的原产国政府认可的检测报告,并由承检机构对原产国检测报告进行认可。对于破坏性试验,凡属国家强...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 40年研发国际首只肺结核药横空出世

    ...就开始针对致命的肺病寻找新药。delamanid已完成Ⅱ期临床试验,可能成为40年来第一只全新的TB治疗药物。大冢的科研人员正小心翼翼地推进开发工作。大冢负责结核病项目的主管吉武益弘(MasuhiroYoshitake)说:“我们投入大量时...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 埃博拉概念逆市劲升美防病毒用品制造商受捧

    ...一高致死率病毒,目前市场上还没有任何已通过临床人体试验证明的抗击埃博拉病毒的药物和疫苗。一些未经临床试验的实验性药物也仅是出于“同情使用”原则,被准许应用在一些因患有埃博拉而生命垂危的患者身上。在此背...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 生物制药酷暑领跑粉碎泡沫论业绩大反转

    ...资的领域之一。业绩大反转安进(AMGN)在其骨质疏松药临床试验利好消息的带动下强劲反弹,股票已接近52周新高,Illumina(ILMN)公司刚创52周新高;抗癌特色药公司Celgene(CELG)目前股价仅略比52周峰值低约1.6%;Genzyme(GENZ)股价虽然离52...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国中药出口已达14.6亿美元

    ...际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”上,王国强表示,随着人类健康观念和医学模式的转变,中医药在防治现代疾患方面的优势和特色正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。许多国家...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 化学药物和生物制品60年重要研发成果回眸

    ...证书),41个品种正在申报新药证书,109个品种进入临床试验阶段,206个创新性强、前景较好的品种处于临床前研究阶段。如丁苯酞、丹参多酚酸盐、心肌肽素、新型重组人血管内皮抑制素等就是在此期间针对威胁我国人民健康...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏吴中抗癌药研发快速推进

    ...间。江苏吴中的“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验即将启动,其在疗效、副作用、药物经济学上优于进口的恩度,则年销售规模有望达到1.5-2亿元,如果吴中的内皮抑素可以顺利实现进口替代,市场规模将会更大。江...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 防治乳腺癌,大豆异黄酮功不可没市场前景可期

    ...元(Dai-dzein)、大豆黄素(Glycitein)。近年来,大量体外试验证明,大豆异黄酮能够抑制乳腺癌、胃癌及前列腺癌等癌细胞系的生长繁殖,具有显著的抗癌和防癌的效果。据流行病学调查,西方发达国家居民的乳腺癌和直肠癌的...

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