....1%(ml/ml)的甲醛溶液杀菌。加杀菌剂后的原液应放在37℃，不得超过7天，以后保存于2～8℃。2.3.5无菌试验纯菌试验合格的原液，应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管，放37℃培育5天，如有本菌生长，可加...
词条...滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.25ml。氯化物：取本品1.6g，加水100ml与硝酸1ml，置水浴上加热5分钟，时时振摇，放冷，滤过；取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7...
词条...品溶液主峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶...
词条抗结核病药...曝唑甲酰-2-（苯基甲基）-肼。按干燥品计算，含C12H13N3O2不得少于98.5%。性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；具有微弱的异臭。本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中微溶。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部...
词条神经系统药物；抗抑郁药；单胺氧化酶抑制药；药物...部颁标准，采用TLC方法进行有关物质检查，控制单个杂质不得过1%，没有控制杂质总量；《中国药典》2015年版采用HPLC方法进行有关物质检查，控制单个杂质不得过0.2%，杂质总量不得过0.5%。马来酸曲美布汀以前执行部颁标准，采...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算应分别不得低于4000。供试品溶液的制备：取本品细粉约25mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...生物制品无菌试验规程》进行。由合并的生产毒种批取样不得少于总量的1%。加抗生素者，先将样品置20～25℃增菌2～4天，再移种培养基。剩余的样品分装2小瓶，分别放30～35℃或20～25℃培育。检查需、厌氧菌及霉菌，培育8天判...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。按干燥品计算，含C19H27NO3不得少于99.0%。性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶，在乙腈中略溶，在水中几乎不溶，在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解，在稀盐酸...
词条...遗留的水溶液应澄清。取此溶液10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取此溶液10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。氯化物：取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸...
词条药用辅料；软膏基质；乳化剂...酸钠-4,4-二氧化物。按无水物计算，含舒巴坦（C8H11NO5S）不得少于88.6%。性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；微有特臭；味微苦。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度...
词条β-内酰胺酶抑制药