...6药品安全黑名单将公开违规者或十年禁销8月15日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通...
医药产业医药经济；分析与评论...做无害化处理的一次性医疗器械重新加工做成纯净水桶、食品包装袋等各种塑料制品，危害也十分巨大。基于医疗废物危害的严重性，国家明令禁止医疗垃圾回流社会。然而，一些医疗机构却有禁不止，相当一部分一次性医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中国长春一家生物药业公司研制的抗艾滋病疫苗获得国家食品药品监督管理局批准，进入Ⅰ期临床研究。这是我国自行研制的艾滋病疫苗将首次进行人体研究，此前，世界上已有19个国家就约30种艾滋病疫苗开展了小规模的人体...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节。根据美国食品药品监督管理局（FDA）2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员...
医药产业医药经济；分析与评论...，确定挂网品种。原研品种指国家药典委员会及省级以上食品药品监督局出具的药品原研证明；国家价格文件中标识的原研产品。“专利药品”指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授权的，或原研制国家知识产权局保护...
医药产业医药经济；招标采购...誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节。根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...险单位的管理和指导，及时足额结算医疗机构医保费用；食品药品监督管理部门负责药品生产经营企业及其申报药品的资质证明文件进行审核把关，加强对投标药品质量的监督管理；经济和信息化部门负责医药工业行业管理工作...
医药产业医药经济；招标采购...制售假冒伪劣商品犯罪。（二）加强检察监督。开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，强化对相关领域制假售假犯罪的批捕、起诉和诉讼监督。以侵权假冒领域渎职犯罪为重点，开展预防和惩治发生在群众身边、损害群...
医药产业医药经济；知识产权...从健字号的保健品升级到药准字号的药品，再回归到保健食品的过程，更是向身患绝症的病人展示了被曝光违法800多次而依然屹立不倒的势力。一个不争的事实是，“抗癌神话”愈演愈烈。一批批包装着国药准字外衣的“抗癌灵...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析本报讯为确保人民群众用药安全有效，江苏省盐城市食品药品监管局亭湖分局克服组建时间短、监管情况不熟悉、执法人员不足等诸多不利因素，采取有力措施，不断加大监督执法力度，城乡药品市场秩序得到明显改善。一是抓...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督