...药品注册的申请第七条药品注册申请包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。境内申请人按照新药申请、已有国家标准药品的申请办理，境外申请人按照进口药品申请办理。第八条新药申请，是指...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标准的一种，进口药品注册标准通常为正式标准，也属于国家标准。因此，目前我国的药品标准主要由《中国药典》、部（局）标准、注册标准和省级中药材和饮片标准等组成，并以文字标准和实物标准体现。2008-02-0110：21：31...
医药产业药品天地；药界风云；动态...西药并重的原则，鼓励中药的应用。102种中成药和颁布了国家标准的中药饮片被纳入《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》。三是在基层卫生服务体系建设中，城乡基层中医药服务网络建设得到加强。县级中...
医药产业医药经济；中医药行业...是我国中成药出口的主要目的地之一。2004年3月31日欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》规定，所有在欧盟市场销售的植物药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册，并得到上市许可。否则，目前以食品、保健品等方式在...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...是我国中成药出口的主要目的地之一。2004年3月31日欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》规定，所有在欧盟市场销售的植物药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册，并得到上市许可。否则，目前以食品、保健品等方式在...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...药生产企业实施GMP认证制度之后，从明年1月1日起，我国中药饮片行业也将全面实行GMP认证，政府已强令要求，在规定期限内未获得认证的企业将一律停产。作为中国医药保健品进出口商会中药饮片分会秘书长的李磊认为：GMP认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物和专业生产疫苗及血液制剂的天坛生物等。此外，一些中药饮片企业也会在这一轮流感疫情中有所发展，比如以生产保健类中药饮片为主的康美药业、以生产提高人体免疫力为主的东阿阿胶及上海莱士等等企业会在近期有所斩...
医药产业医药经济；中医药行业...用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严...
医药产业药品天地；药界风云；动态...染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。作者：
医药产业医药经济；招标采购摘要：本文从市场的角度出发，阐述了中药饮片加工生产企业GMP认证的目的是更加适合现代需要，其发展根本在于面向市场，跟上市场前进的步伐，适应市场，在市场中求发展。关键词：中药饮片、GMP认证、市场准入、优势特色...
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