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  • 3500余家企业将被纳入基本药物电子监管

    ...的生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯流向和召回产品等。按照国务院医改工作有关文件的要求,建立基本药物制度的一项重要内容是对基本药物进行全品种电子监管。根据有关规定,凡生产基本药物品种...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械召回企业准备好了吗?

    ...和处理是所有后续工作的基础。王宇红介绍说,产品的可追溯性是召回工作的前提之一。以植入式心脏起搏器为例,美敦力公司的生产线是自动化电脑控制的,出厂的每台起搏器都有一个单一识别的序列号,根据序列号可以从电...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 保健食品非法添加整治见成效

    ...生产经营单位建立信用档案和保健食品、化妆品质量安全追溯体系;二是对保健食品的包装、标签、说明书、批准文号、生产许可证标识等进行重点检查,要求各经营销售单位对保健食品、化妆品严格执行索证索票、进货查验和...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 解读后GMP时代的中国制药机械市场

    ...品质量有着最直接的影响。国内制药机械发展的历程可以追溯到20世纪80年代。当时国内只有三十余家制药装备生产商,其中辽阳药机、中南药机、重庆药机和宝鸡药机被称为四大家族,掌握着当时的药机市场。之后,制药机械...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 贯彻《处方管理办法》必须解决的几大问题

    ...名含义就够了,但是,处方用通用名无论怎么写,要有可追溯性,发出的药必须有厂牌记录,供不良反应和纠纷事故追溯和查证用。浙江大学医学院附属第一医院药剂科主任张幸国:不合理的处方导致不合理用药。我们要抓住《...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 陈竺:国家应统一产购送储保障罕见病用药供应

    ...忍”的态度,全面实施基本药物电子监管,建立全程动态追溯系统,严格开展基本药物质量监管。要关注各项政策对药品生产经营带来的影响,加强安全风险预判,及时解决苗头性、倾向性、区域性安全隐患,坚决杜绝大范围的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 致君万庆药业二期将增5倍产能8月份正式投入运行

    ...药行业顶尖的,整个生产过程都是数控的,并将建立产品追溯系统。此外,配套投入800万元建立的污水处理系统也正式运行,新建了1700平方米的质检中心。5月13日,该公司到南京理工大学招录制药类专业毕业生20多名。行业竞争...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上海远东制药机械跨入国际先进行列

    ...电子签名和电子记录标准等新技术的应用,使工艺参数可追溯,确保了药品生产质量,符合GMP要求,主要技术参数及性能指标达到并部分超过了国外同类产品的指标。(王贤征)作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2012年上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知(沪食药监流通〔2012〕84号)

    ...了药品批发、零售环节的药品来源信息,为保障药品质量追溯管理,快速查找、处置“问题药品,提供了强有力的信息支持。但是,由于客观上存在着少数医疗机构从本市以外企业直接采购药品(以下称之为“外采药品)...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年海南省卫生厅关于印发《海南省医疗卫生机构药品(疫苗)电子监管系统建设项目实施方案》的通知

    ...管系统,满足核注核销药品(疫苗)、药品流向查询、快速追溯和召回需求,迅速处置药品不良反应,明确责任,加强监管。(三)加强督导考核。电子监管系统建成后,各市县卫生局要加强对系统使用工作的督导考核,定期开展...

    医药产业医药经济;招标采购

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