...,济宁市就开始实施这个制度了,每个注射剂企业派一个质量监督员。“今年2月开始,药监局又加强了这个制度,我们厂一直有一个当地药监部门派来的监督员,我们专门安排了办公室给他,主要检查原辅料是否合格,生产工...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。其根本目的是通过科学评价保证上市药品安全有效,保障和促进公众健康。在药品研制、生产、流通、使用一...
医药产业药品天地;药界风云;动态...促转型的大趋势下,我国原料药产业集中度、技术创新、质量安全、国际竞争力等方面均有一定程度的提升。“随着国家支持外贸发展政策措施的落实,我们将帮助医药企业加快转型升级,进一步提高综合竞争优势,缓解当前困...
医药产业医药经济;原料药...各地招标产生影响,有待观察。随着各地招标序幕拉开,质量优先权衡考虑的新型招标模式被看好,这对于生产技术过硬的优势品种无疑是一大利好。而生产成本又是影响产能的一大因素,国家去年对部分企业进行调查,就是想...
医药产业医药经济;中医药行业...药品生产监督管理的法律、法规和规章,按照《药品生产质量管理规范》组织生产;制度健全,质量管理体系完善;一年内未发生被立案查处的违法、违规行为;企业内部各项记录、凭证真实可信;履行药品不良反应报告和重大...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...证期限定为2008年1月1日,并强调:实施GMP是提高饮片生产质量的治本之策,必须坚定地推行下去。目前我国饮片的质量令人堪忧,其中最突出的问题就是以次充好、以假充真,不但扰乱了中药市场的秩序,而且在一定程度上影响...
医药产业医药经济;分析与评论...行一个招采平台,上下联动,公开透明,分类采购,保障药品质量和供应。坚持市场导向,强化招标采购、医保、价格等政策的有效衔接,促进药品价格保持在合理水平。坚持质量优先,加强对药品采购全过程的综合监管,切实保障...
医药产业医药经济;招标采购...进行了高密度曝光,仅中央电视台《焦点访谈》、《每周质量报告》、《生活》等栏目,在2003年10月至2004年10月期间,针对浙江食品安全问题的曝光就有13次之多。“每次曝光后,省委、省政府都高度重视,组织相关部门大力开...
医药产业药品天地;药界风云;动态...五是建立科学的标准体系保健食品化妆品安全标准是产品质量安全的有效判定依据,是监管的重要技术基础。构建和完善保健食品化妆品安全标准体系,就是要以安全为中心,建立健全国家标准、产品技术要求、行业标准、企业...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求,明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省(区、市)卫生行政部门要加强指导和协调。暂无法确定采购数量的省(区、市)可以通过单一货源承诺方式...
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