...药品集中招标采购的若干规定》四、药品集中招标的一般程序根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的规定，药品集中招标采购存在多种形式，包括：公开招标（议价）、邀请招标、竞争性谈判和询价采购等方式...
医药产业医药经济；招标采购...入审批时限）。公示期间有举报或异议的，应当中止审批程序，待调查核实后再行处理。公示期满后十个工作日内提出是否核发《许可证》的意见，报局领导审批。批准核发《许可证》的，制作《许可证》；未批准核发《许可证...
词条法规文件；医疗器械...准。 （四）试产期间产品完善报告。 （五）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。 （六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。 （七）产品质量跟...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...结，要建立人员培训记录和个人技术档案。2实验室管理程序应制订实验室程序管理文件，建立实验室质量保证体系。对实验室程序管理文件定期审核和修订，以满足检验工作的要求。从管理和技术两方面对检验过程实施全面质...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第19期；预防医学...001体系三级文件的要求，分别制定《派驻监督员工作控制程序》、《派驻监督员工作方案》、《内审检查制度》和《巡视制度》等文件，突出工作过程策划，细化工作标准、岗位职责，完善考核、评价机制，确实做到“办事有依...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理情况，帮助企业编写了包括12部分的质量手册、14个程序文件、36个作业文件、11个风险评估报告和75个记录表格在内的体系文件，抽调专人常驻平凉金果集团和基地现场，对体系的运行状况进行不断的补充和完善。在甘肃局...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...权、专利使用权的主要原则，以及为遵守这些规则的监督程序、解决纠纷的程序等。知识产权法一方面有很大的灵活性，在保健范围内对各国的立法也有着潜在性的影响；另一方面，也告诫各国卫生部门的领导者必须认真地研究...
医药产业医药经济；中医药行业...品监督管理总局认证的要求，以进一步简化临床试验审批程序。采取临床试验质量国际管理规范，增加其他国家对我国临床试验的认可度，从而支持我国药企在其他国家的注册申请，也有利于我国本土企业更好地为全球患者提供...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻2001年，国际标准化组织（ISO）计划开发一个适合审核的食品安全管理体系标准。这个标准进一步地确定了HACCP在食品安全管理体系中的作用，该标准即ISO22000：200X，目前其开发已经到了ISO技术委员会委员会（TC34）草案（CD稿）阶...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...的约束对内审过程缺乏重点和必要的灵活性按照一般内审程序，在对内部体系实施审核之前，内审组长要根据有关文件要求，编写好《内部审核检查表》，目的是提供内审员在现场审核时，照此实施审核，既能控制审核节奏，又...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第9期