...法和中药炮制、配伍用药原理，尚未得到现代社会的正确评价和应用；中医药的科学内涵尚未被现代社会广泛理解和接受；中医药与其他传统医药及现代医药间缺乏相互交流的共同语言，对国际上理解、认识和应用中医药构成巨...
医药产业医药经济；中医药行业...根据产品配方配伍和用量、保健功能及功能试验、安全性评价、《保健食品功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》、产品研发报告等综合确定；3.适宜人群包含3岁（含）以下婴幼儿及孕妇、乳母的保健食品，应提供适宜于该...
医药产业行业资讯；保健品行业...况时，仍不得使用该种辅料。因此，日本对于医药辅料的评价，除了辅料自身成分的特性外，还包括对添加了该辅料的制剂的整体性的评价。对新辅料的管理在日本，对含有新辅料的药品提出申请时，需要提交有关该辅料的起源...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...FDA组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和黏合剂、溶剂应用状况进行了分析研究。此前6月24日印发的《关于加强体外循环管道类产品监督管理工作的通知》中，要求相关生产企业在保证产品质量和性能...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全得到现代科学实验的证明。于是，坚持用自然科学标准评价中医理论的人，就形成了否定中医理论的“反对中医派”。笔者由此推出，得到现代自然科学的认可，是当今时代对中医理论的客观要求。认定中医理论不科学者采用...
医药产业医药经济；中医药行业...员会聆听PrestonMason和其他研究人员关于国外仿制药的疗效评价研究结论。此外，FDA已经宣布布莱根妇女医院将作为开展仿制药评价的机构之一。FDA局长MargaretHamburg刚进行了为期的一周的印度之旅，与印度医药卫生监管部门进行了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...短板。值得一提的是，目前国家正积极推进仿制药一致性评价工作，这一动态对药品市场的影响不亚于原研药降价。仿制药一致性评价结果证实了仿制药质量和效果是优异的，就可以缩小与进口原研药的价格差距，并且更容易进...
医药产业医药经济；分析与评论...中药产业的健康发展。一是初步建立中药标准规范和技术评价体系。初步形成具有中国特色、符合中医药规律的中药标准规范和技术评价体系基本框架。制定了一系列标准研究的技术文件，规范了标准起草工作。开展了符合中药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...期，国家食品药品监督管理局发布了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（以下简称方案）提出，由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，尚不能达到被仿制药的临床疗效，因此，将启动仿制药一致性评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...督管理局于2013年2月公布了《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》，旨在利用现有的评价方法，经过评价后淘汰劣于原研药的仿制药。“正是仿制药存在的问题引起了医药界的重视，才有了现在对仿制药有计划、分批进...
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