...同产地中药材的近红外光谱的微小差异，还需要运用化学计量学方法建立相应模型，进一步分析判别。 测定中药成分 近年来，近红外光谱分析技术在药物活性组分的定量分析方面得到应用。例如，对三七中的有效成分及...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条申请人应当提供药品注册检验所需要的有...
词条法规文件... 配备必要的、能满足检验要求的、性能良好的，并通过计量部门检定的仪器设备。 1.3检测人员 培养造就一批事业心强，有一定专业技术水平的检测队伍。分析检测人员都必须经过考试，并取得合格证后方可上岗。所有...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2012年第10卷第9期...照法定程序审核办理。第三十九条经省质量技术监督部门计量认证的实验动物质量检测机构，负责实验动物质量及相关设施条件的检测。检测时应当严格执行国家有关标准、方法和规程，检测报告必须客观、公正、真实、可靠。...
词条...按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。 第二条本规范...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...安装调试验收报告、合格证、操作人员使用技术合格证、计量器具检定证、医疗设备登记表、操作规程、操作流程。设备启用后包括登记账、卡、三级保养、使用记录、维修记录、性能动态记录。报废报停设备应有报废报停申请...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第6期...等）。由于天平是分析测定中的最基本的基准仪器，应由计量部门定期进行检校。市售的玻璃量具（容量瓶、移液管、滴定管、比色管等），其真实容量并非全部都与其标称的容量相符，对一些要求较高的分析工作，要根据容许...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...专人管理。 第十五条用于生产和检验的仪器、仪表、计量用具、耐压容器应经法定规定检定，并定期复查。凡检定及复查不合格的，不得用于生产和检验。 第十六条生物制品生产厂必须设置相应的低温冷藏设备，成品、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...灯管强度 开灯5min后测辐射强度,采用波长253.7nm,经国家计量部门检定并在有效期内的紫外线强度计置于灯管中心垂直距离1m处测定。 1.3判定标准[1]室内空气细菌总数≤2500cfu/m3为合格；物体表面和手消毒后,菌落总数≤10cfu/cm...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第12期...下，利用现代色谱、光谱、波谱、质谱等仪器，结合化学计量学等其他学科，分析所得物质群的指纹图谱，实现对物质群整体的控制，着重对其中活性成分的含量进行测定。（三）加强对有害、致敏物质的检测。中药的毒副作用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督