...本品是日本批准的唯一一个无需在每次注射前对患者进行血液检测的聚乙二醇化干扰素产品。一项在日本进行的为期48周的临床研究支持了本品在日本的获批。研究显示，48%的1型HCV感染且高病毒载量的患者对本品与利巴韦林联合...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...料，也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据；四是在产品的质量标准中增加对黏合剂或溶剂的控制要求及残留量要求；五是对婴幼儿型产品，如使用黏合剂、溶剂作为连接材料，应说明残留量控制标准，在使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...及可能的收购目标或可能的收购时间。根据彭博社汇总的数据，在制药领域，每年明确的收购金额共计3550亿美元，年增长高达28%。基因探针公司的投机买卖吉梅内斯旨在稳固公司的销售额，以应对其畅销处方药如代文和格列卫...
医药产业医药经济；企业观察...，此论文实验设计和方法都存在严重漏洞，实验分析缺乏数据支持，实验动物品老年大鼠不符合国际标准，食物组成细节无说明，特别是大鼠两年已是老年期、其鼠身上都有肿瘤或肿瘤细胞，仅是发展有快有慢而已，不能由此鉴...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...题。事实上，当医疗费用逐渐高启，符合真实情况的临床数据将变得更为重要。很多做过上千人临床试验的新药针对老人和复杂病况的研究数据明显不足，也正因为这样，药品的安全性问题才一再出现。【画外音】新药研究是一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...高，证明肝脏功能明显改善。值得一提的是，新药的所有数据，都由上海第二军医大学卫生统计学教研室采用美国最新版本的正版统计学软件进行处理。虽然此项多支出了300万元，但FDA拿到报告后，发现统计数据的出处是他们一...
医药产业医药经济；中医药行业...合开发的cAd3-ZEBOV埃博拉疫苗初步通过人体测试，安全性数据令人满意。在人工授精技术方面国际领先的英国2月公布一项草案，就“一父两母”人工授精技术的具体操作规范展开公众咨询，使得“一父两母”技术逐渐接近实用，7...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...册管理办法》相关要求划分产品类别。四十五、透析机用数据库软件：用于病人数据的存储，对诊断、治疗不产生任何影响。该系统与Nexadia显示器软件之间可进行双向数据传输。不作为医疗器械管理。四十六、配药工作台：用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...等方面的能力。信息与咨询服务中心：已租用国际先进的数据信息库如，如Crossfire、ACD、Scienfinder等,能为医药企业提供新药研发项目检索、专利检索、制备方法检索、原材料供应商检索以及国际新药研发进展检索。据介绍，服务...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...迫提出了一项几乎史无前例的建议——NHS仅需为那些通过血液检测证明有疗效的病人支付医疗费用。如果治疗证明无效，强生公司将为这位病人承担所有费用。据悉，这项包括血液检测的整个医疗过程的最高开支可能达到2.4万美...
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