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  • 国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

    ...公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医药保健行业明胶空心胶囊协会标准发布

    ...迅速发展的时期。在这一背景之下,国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》于1992年问世了。到了2000年,空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》(2000年版),胶囊行业的管理进入了一个新的时代,业内外也都认可了这一标准。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 明胶空心胶囊协会标准发布——企业积极参与制定共促行业健康发展

    ...迅速发展的时期。在这一背景之下,国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》于1992年问世了。到了2000年,空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》(2000年版),胶囊行业的管理进入了一个新的时代,业内外也都认可了这一标准。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 华北制药战略重组的实质性进展

    ...需求约在30吨,不需生产批件和车间GMP认证。第二层次:药用辅料级,用于生物制品的保护剂和稳定剂,我国每年市场需求约在30吨。目前,只有Merk和Delta公司获得批准上市。第三层次:药品级,目前全球只有日本三菱公司正在...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国将全面提高药品标准加强进口药品监管

    ...,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。规划称,将强化药品全过程质量监管。在研制环节中,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认。在使用...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国基本药物抽检合格率98.7%

    ...管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 国务院发布《生物产业发展规划》

    ...际主流市场。主要内容支撑体系建设:建设杂质样品库和药用原、辅料数据库;建立综合质量评价实验室,建设微乳、脂质体、缓控释等新制剂关键技术平台,建设已上市药品品质提升关键技术平台。产业化和国际化示范:建设...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 各国DMF(药物主文件)提交格式千差万别

    ...食品药品监督管理局9月16日在其网站上发布了《关于征求药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)意见的通知》,正式向业界征求实施药用原辅材料DMF备案制的意见。DMF备案制在欧美发达国家的实施已较为成熟,被认为是一种有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015年版《中国药典》修订或将体现中药特色

    ...问题。其涉及到的药品研发、生产工艺改进、原料使用、药用辅料添加、运输和储存等诸多环节,都不同程度地与药品标准相关联,因此,药品标准毫无疑问是保障药品安全的关键。著名公共卫生专家、中国疾病预防控制中心首...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局局长:中国基本药物抽检合格率98.7%

    ...管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。(欧阳开宇)作者:

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