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  • 中药标准化研究的思路与方法

    ...、农药、化肥的施用不仅造成有害物质的蓄积,也影响到药用植物的次生代谢。  “道地药材”一直是优质药材的代名词。但我们必须看到:(1)由于历史的局限,道地药材的形成并没有经过广泛的种质资源的调查、筛选和...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 绕开“生产记录不完整”蜀中制药复产遭质疑

    ...均认为蜀中制药极有可能就是使用了“苹果皮”之类的非药用原料物质进行生产,才导致“生产记录不完整”,而且可能还是因为藏匿或毁掉重要的生产记录而导致的。“蜀中制药生产记录不完整,又如何证明其没有虚假投料?...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知

    ...办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。  第三十二条本办法由国家药品监督管理局负责解释。  第三十三条本办法自发布之日起实施。作者:国药管办[2000]258号

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药饮片质量的现状及对策

    ...理论、中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药方剂学、药用植物学、中药调剂学等,掌握调剂工作制度与操作常规,确保调配的中药饮片重量准确、品种无误、质量完好。作者单位:313000浙江湖州,湖州市食品药品检验所作者...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品注册管理办法

    ...第一百一十三条修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申...

    词条法规文件
  • 6月1日起多种抗生素将被列入医药限制类项目

    ...试剂的开发和生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺;3.新型药用包装材料及其技术开发和生产(一级耐水药用玻璃,可降解材料,具...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 推进中药配方颗粒国际化战略需科技支持

    ...,将中药配方颗粒的重金属和农药残留量都控制在我国《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》要求的限量之下。一些企业还与当地的药品监测检验机构合作,对中药配方颗粒重金属和农药残留量进行分析,制订了中药配方颗粒...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    ...围。  5、变更药品规格。  6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。  7、改变影响药品质量生产工艺。  8、修改药品注册标准。  9、替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。  10、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

    ...证  11.麻醉药品研制立项批准  12.麻醉药品(含药用植物、复方制剂)种植、生产、收购计划核准  13.麻醉药品(含第一类精神药品)制剂经营企业审批  14.放射性药品研制立项备案  15.放射性药品生产、经...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规

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