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  • 中国医药产业须尽快填补MissingLink

    ...括利用其先进的科研技术、设备与人员,合作开展毒理药理及不良反应等研究并有针对性地为拟引进产品的进一步开发做好相应准备,或与其签署长期合作协议,确保其开发的一流产品或技术能在第一时间向中国转让。三是充...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药出国不被看重

    ...出口的一大障碍。目前,中药在上市之前,会按照规定做药理毒理等临床试验,然而,那毕竟只是在相对较短的时间,在少数人群中进行试验。而很多不良反应都是在该药品上市很长时间后,大量患者使用中显现出来的。杜文...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局:对中药审评的特殊政策不违反科学原则

    ...布制定了相应的中药材、中药质量控制、中药工艺研究、药理毒理研究和临床试验等方面的技术要求和指导原则,对于中药的研发和中药的审评都起到了规范和指导作用。我们不能用传统的中医中药的那种临床辩证、随症加减的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 传我国将对中药说明书实施新规定

    ...息不全面问题,往往比化学药物更突出,如缺少必要的“药理毒理”、“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等内容。市食品药品监管局有关人员告诉记者,国家食品药品监管局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 政府搭台企业唱戏——石家庄力促生物产业快速发展

    ...基地基础设施平台、微生物药物国家工程研究中心、新药药理毒理研究实验室、中药现代化工程研究中心等。建设这个平台,旨在不断提高基地自主创新能力,进一步完善基地创新体系,加速基地科研成果转化,巩固和提高生物...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 华润缘何坚持收购片仔癀

    ...作的这项共同研究成果在著名国际医学学术期刊丹麦的《药理毒理》杂志上的发表,对片仔癀进军欧美市场产生了积极的影响;而华润意图收购片仔癀的计划,则将大大增强后者的研发实力及市场开拓能力,从而实现双赢。作者...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 昭衍成功通过美国FDA检查

    ...规要求的检查。GLP检查更为细致全面。GLP检查涉及法规、药理学﹑毒理学﹑化学﹑兽医学﹑信息技术及档案管理等方方面面1200个项数。从整个设施管理体系﹑质量保证部门﹑专题负责人﹑科学家和实验技术人员,到实验动物管...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 信邦制药重磅新药将迎药监局“大考”

    ...议,会议将召集专家对该品种技术审评,对药学、临床、药理毒理等技术问题进行咨询。药审中心将依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家药监局。药监局依据综合意...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国正在失去中药的知识产权

    ...立中药质量标准规范,提高中药质量标准水平,加强中药药理毒理研究,重视中药临床试验,制定中药生产管理规范。在这一程序中,必须大力加强中药知识产权的研究和保护。否则,我国的中药产业将成为没有自主知识产权...

    医药产业医药经济;管理
  • 中药“走出去”有多难?

    ...化,辅料的标准化,生产工艺的标准化,质量的标准化,药理毒理研究的标准化,用法用量的标准化。此外,语言不通、无法理解也给国内外中医药交流带来不小障碍。目前,六神丸为打进国际市场已经开始了诸多有效尝试,...

    医药产业医药经济;中医药行业

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