...临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，最低病例数20至30例。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目...
医药产业医药经济；企业观察...、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制...
医药产业医药经济；招标采购...验数据、人体临床实验数据、药物的代谢机制数据、临床药理学数据、药物生产的GMP数据等。如果数据不全或有明显科学研究上的缺陷，FDA将拒绝接受NDA申请。否则，FDA会在接受申请资料后的10个月左右审核完毕，给予同意或拒...
医药产业医药经济；企业观察...大的成果显现在2010年第一次在亚洲举行的澳门国际眼科药理学与治疗学研讨会（ISOPT2010）上，KH902的最新研究进展同样引起了业内人士的高度关注，香港凤凰卫视及新浪、搜狐、凤凰网等多家新闻媒体再次对KH902的临床研究成果...
医药产业医药经济；营销...名原则进行分类命名。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。第四条增补目录遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原...
医药产业医药经济；招标采购...、生物制品、中成药；化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。第六条目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药...
医药产业医药经济；招标采购...11年主要启动部分新增课题。2012年将在对“十一五”计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，采取择优滚动的方式对部分课题给予进一步支持。2013年将主要针对“十一五”计划第三批课题进行择优滚动支持。在2011年...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...的设计方法，化合物成药性评价药物虚拟设计技术，网络药理学设计技术，药物代谢工程模拟等技术。11、动植物品种设计技术以主要植物（水稻、小麦、玉米、大豆、棉花、油菜、蔬菜、林草等）、动物（猪、牛、羊、鸡等）...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...阿尔佛雷德医院的心脏病专家DavidKaye博士、Monash大学临床药理学系主任HenryKrum博士最近在《自然综述药物发现》在线刊物2月号联合撰文，探讨了抗心力衰竭药物研发的最新动态，指出目前治疗的局限领域、合并症的治疗等方向...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析