...睦家医院检验科及广州金域医学检验中心，其余皆为外资药物临床试验机构。业内人士认为，面对CRO市场潜在的巨大商机，这一数字仍然偏少，反映出国内CRO行业仍有很大的发展空间。但是国内的医学检验中心要通过CAP认证并不...
医药产业医药经济；分析与评论...各类药品研究机构800多家,通过国家药物非临床试验质量管理规范(GLP)资格认定的安全性评价中心4家,通过国家药物临床试验质量管理规范(GCP)资格认定的药物临床试验机构30家;现有药品生产企业457家,医疗器械生产企业1951家,药品...
医药产业行业资讯；业界动态...准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...的技术性逐渐为人们所认知和接受。在刚刚闭幕的第四届药物信息协会（DIA）中国年会上，一批来自中国药审中心的高级审评员就中外研发机构共同关心的话题进行了详尽的阐述，本报特约各审评员将其报告整理成文，以飨读者...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...务企业药明康德，24日宣布其在上海的c-GMP制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA)代表欧洲药品管理局(EMEA)颁发的GMP证书。药明康德在其上海的c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。...
医药产业医药经济；企业观察...康中国区总部。将阿斯利康（中国）的总部、市场营销、药物研发、学术培训及部分亚太总部部门整合于一体将有助于实现公司发展的长远目标，同时也为服务客户打造了更为广阔的平台。阿斯利康一直致力于加强与中国本地科...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...划指出，加强药品生产监管制度建设，着力推进生产质量管理规范认证工作，建立健全药品生产风险监管体系。鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究，推动实施中药材生产质量管理规范，鼓励中药生产企业按照要求建立药材...
医药产业药品天地；药界风云；动态...睦家医院检验科及广州金域医学检验中心，其余皆为外资药物临床试验机构。业内人士认为，面对CRO市场潜在的巨大商机，这一数字仍然偏少，反映出国内CRO行业仍有很大的发展空间。但是国内的医学检验中心要通过CAP认证并不...
医药产业医药经济；要闻...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床实践上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书[临床试验]项内容重点描述对中医证候的疗效，并可...
医药产业医药经济；中医药行业...批准后方可进行临床试验，且临床试验的执行必须符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。食品药品监督管理部门要依法加强对药品、医疗器械流通和使用环节的监管，对违法经营、使用药品和医疗器械的行为，依法严肃查...
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