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  • 中药的超细加工的探讨

    ...究所对原生药材和中成药复方经超细粉碎后和一般粉碎的药效学进行了试验;以该研究所生产的诚年月泰用于妇科痛经及人工流产的外用贴脐剂,采用超微粉碎技术和传统粉碎技术处理的二种样品,通过小白鼠给药作对比性试验...

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  • 中国中药研发生产新规:经典名方不再做临床研究

    ...鉴于中医药界对证候的动物模型存在争议,所以可不采用药效学评价,而把临床验证作为评价重点,提高临床试验要求。同时严格限定其功能主治范围,只能以中医术语表述对证候的疗效,不能擅自增加对西医疾病的作用描述。...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 张明雪常艳鹏:中西药学结合的研发模式

    ...吲哚美辛等药物在肾脏的重吸收,产生肾毒性。  ⒉在药效学方面的研究  中西药物相互作用的药效研究,也就是研究中西药物合用所产生的相互作用。即可产生协同作用和拮抗作用。中西药的协同作用是临床用药所追求...

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  • 临床抗感染药物治疗学

    ...全面系统的掌握。本书对抗感染药物的基础理论、药品的药效学和药代动力学及不良反应、细菌耐药机制及研究方法、合理用药规范、常见感染性疾病、特殊病理生理情况下和不同致病原感染的抗感染药物应用等重要内容进行了...

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  • 有关治疗现代疾病的中药研发思路与方法

    ...验研究的理论,确定评价药效水平的效应指标,制定具体药效学实验技术路线,并通过各组实验,考察和测定反映药效水平的有关效应指标。六是以药物与用量的不同组合作为“解释变量”,以反映药效水平的不同效应指标作为...

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  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    ...其产生的危害程度。  (四)药品有效性研究  15.药效研究资料  应包括药效研究综述及有关试验和文献资料。中成药还应提供处方方解。  16.药品有效性临床研究资料  应包括药品有效性研究综述及有关临...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    ...研究资料  19、药理毒理研究资料综述。  20、主要药效学试验资料及文献资料。  21、一般药理研究的试验资料及文献资料。  22、急性毒性试验资料及文献资料。  23、长期毒性试验资料及文献资料。  24、过敏性...

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  • 深圳创新药物基础研究领域进入领先水平

    深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室是依托于普尔药物科技开发(深圳)有限公司(香港理工大学深圳研究院现代中药研究所)的全国首间专门研究中药药剂质量标准与药理学的国家重点实验室。研究所位于深圳高新科...

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  • 张兆旺孙秀梅:用灰思维设计中药提取法

    ...取工艺的设计中坚持“有成分论,不惟成分论,重在机体药效学反应”的观点,以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分或主要药理作用做指标,综合评判,优选提取工艺,不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理...

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  • 静脉注射天门冬酰胺酶对于55岁左右新诊断急性成淋巴细胞白血病诱导缓解期治疗的药效动力学以及安全性

    ...int]14与儿童相比,天门冬酰胺酶成人治疗的药代动力学、药效学以及安全性信息非常有限。为此研究人员采用单次静脉注射天门冬酰胺酶(2000IU/m(2))作为25例成人新诊断ALL患者诱导缓解的一线药物,并在几个时间点获得血清样本。...

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