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  • 2007年医药行业年终大盘点药品监管风起云涌

    ...7年5月1日起施行)●国家食品药品监督管理局关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知(国食药监办[2007]311号)3、药品质量与召回●药品召回管理办法(2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布,自公...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药名新规挠到了企业的痒处

    6月1日施行的《药品说明书和标签管理规定》和《关于进一步规范药品名称管理的通知》已赫然成为药企传播策略的一道分水岭。国家食品药品监督管理局在新规定中不仅对药品活性成分、警示语、不良反应等必备条款提出了进...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药企“备战”药品大换装10月1日是最后期限

    ...后期限2006年3月15日,SFDA发布第24号令,公布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(下称《规定》),要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。由于技术原因,有的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 说明书管理的待解难题阅读对象是否应区别

    ...的,撤销该药品的批准文件。国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》指出,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 平价药店“药品价差表”频掀波澜

    ...价差悬殊现状,国家也格外重视。在国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定第24号令》(以下简称“24号令”)中,要求2007年10月1日起,所有药品更换包装,突出通用名,弱化商品名。以期降低药品价格。对老百姓识别...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 2005年中成药说明书修改方案解读

    ...关于药品说明书规范细则(暂行)》、2003年7月出台的《药品说明书和标签管理规定(征求意见稿)》等相关法规也涉及到了中药说明书的规范撰写。修改不会彻底到位药品是一种用于预防和治疗疾病的特殊商品,而药品说明书...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 严格控制商品名“一药多名”乱象不再

    ...发布会上的发言振奋人心。严控商品名在新修订发布的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)中,记者注意到,专门单列了一章“药品名称和注册商标的使用”规则,将原来规定通用名称与商品名称用字比例不得...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药用辅料不该被忽视的配角

    ...厂、政府都投一些钱,扶植一下。今年6月即将实施的《药品说明书和标签管理规定规定,将药品的辅料写入药品说明书。沈教授认为,这也体现了对辅料的重视。写入说明书后,一种药品的辅料就会相对固定,医生们在选择...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 一药何来多名?“药名新政”卡在何处路在何方

    ...大“换装“根据国家食品药品监督管理局24号令规定,《药品说明书和标签管理规定》从本月起全面实行,要求医药企业在10月1日起生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须按新修订的规定制作。记者17日从上海市食药监局了...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药监局飞行检查整治刀锋伸向多个环节

    ...察相配合的是药监局近日也出台了限制“一药多名”的《药品说明书和标签管理规定第24号令》,这意味着混乱的中国医药市场将面临一场声势浩大的整顿。飞行检查“这次是动真格的了。”10月9日晚上,浙江一位小型药企老总...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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