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  • 药品忙“换装”药店早准备

    ...2006年3月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《药品说明书和标签管理规定》(局第24号令)(以下简称《规定》),要求自2007年6月1日起生产出厂的所有药品说明书和标签,必须符合《规定》的各项要求。由于技术...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 药品说明无盲文标示盲人用药隐患大

    ...与评价处处长董铎说。在标注内容的规范化方面,我国《药品说明书和标签管理规定》并未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的明确要求。同时,出于药品的特殊性以及盲文的专业化特性等要求,对药品包装、...

    健康健康生活;养生保健;保健常识
  • 药监局治理一药多名仿制药不再批商品名

    ...泛滥。3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),并通知自2006年6月1日起施行。预计,今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。“换汤不换药”须用同一商品名...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年吉林省食品药品监督管理局关于开展部分基本药物特殊最小包装印(贴)电子监管码审查工作的通知

    ...企业在最小包装标签上加印(贴)电子监管码,要符合《药品说明书和标签管理规定》(国家局24号令)的要求。4、在最小包装的上一级包装上加印(贴)统一标识的电子监管码的,“上一级包装按照包装备案的有关要求在...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品包装管理新规定杜绝老药翻新赚钱伎俩

    国家食品药品监督管理局去年发布的《药品说明书和标签管理规定第24号令》规定,从今年10月1日起,所有的制药企业在生产药品时必须使用新包装,而且商标和商品名的字体不得大于通用名。10月11日,记者进行了调查采访,采...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 组织领导有力积极协查案件建立长效机制——治理商业贿赂专项工作取得阶段性成果

    ...整改11681家。在药品使用环节,加强制度建设,出台了《药品说明书和标签管理规定》及相关细则,进一步规范药品名称管理,集中解决“一药多名”问题。按照党中央、国务院开展治理商业贿赂专项工作的统一部署和要求,国...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败
  • 消费者质疑云南白药说明书“配方”成鉴定障碍

    ...么应该承担责任。”据悉,在2006年,国家先后出台了《药品说明书和标签管理规定》以及《关于进一步规范药品名称管理的通知》,但对禁忌说明及不良反应等方面依然没有严格的要求,郭凡礼认为,这也是今后药品说明书需...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药品包装新规杜绝“老药翻新”赚钱伎俩

    国家食品药品监督管理局去年发布的《药品说明书和标签管理规定第24号令》规定,从今年10月1日起,所有的制药企业在生产药品时必须使用新包装,而且商标和商品名的字体不得大于通用名。10月11日,记者进行了调查采访,采...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品说明书规范完善正进行副反应“扩容”

    ...进行过相关说明书的修改。事实上,在2006年3月15日,《药品说明书和标签管理规定》也就是“24号令”公布之后,对于说明书和标签管理可谓进入了一个更科学、严格、完善的阶段。此后,针对企业更换说明书和标签的实际情...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品商品名无过滥用商品名有害

    ...先后印发了《关于进一步规范药品名称管理的通知》和《药品说明书和标签管理规定》,进一步明确药品商品名的命名范围、药品通用名与商品名在药品标签上的字体颜色和大小以及商标在标签上的位置和大小,这就使企业在药...

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