...生院违反了《药品管理法》第四十八条、第四十九条，《药品管理法实施条例》第六十八条，但考虑到该批药品是赠送药品，药监部门只没收该批药品，免除卫生院其他行政责任。如果该批药品经药检所检验是合格的，卫生局能...
医药产业医药经济；分析与评论...行政许可法》的规定，增设了新的行政许可条件，且与《药品管理法实施条例》第六条对“新开、新办、新建”企业先取得文号后申请GMP认证的规定不一致。为此取消了这一限制性条款，与上位法保持一致。其次，与相关法律法...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条药品的进口备案、报关、口岸检...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...产权保护得到人们越来越多的重视。2002年8月4日出台的《药品管理法实施条例》和同年12月出台的《药品注册管理办法》取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的新药监测期，同时加强了药品注册中对专利药品的保护；《药品...
医药产业医药经济；中医药行业...中60%以上是改变剂型的四类新药。2002年9月15日，我国《药品管理法实施条例》正式施行，该条例对于新药的重新定义以及新药保护制度中新药5年监测期的规定，引起了国内新药研发领域的极大震动。与此同时，由于体制、环境...
医药产业药品天地；药界风云；动态...效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期为5年。有效期届...
医药产业药品天地；药界风云；动态...妇幼保健院的行为应依据《药品管理法》第七十五条和《药品管理法实施条例》第六十八条规定予以处罚，但在具体处罚时，执法人员产生了两种意见：第一种意见认为，应按该批药品的全部购进量300盒的货值金额予以处罚。因...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...制约和影响了中药产业的健康发展。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中的条款主要针对中成药，对中药的原料缺少详细的考虑；知识产权保护难以实现对中医药特点的实质性保护；中药材、饮片、中药提取物的生产和...
医药产业医药经济；中医药行业...理办法》（食品药品监管局令第12号）不符80关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知20020905国药监市〔2002〕312号废止；相关工作已完成81关于规范口腔义齿生产监督管理的通知20020917国药监械〔2002〕323...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...行监督。（一）采购人的责任1.按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构药事管理办法》等法律法规，验收、储存、使用中标药品。2.按照甘肃省药品采购和货款结算的有关规定，按期下达药品采购订单，与...
医药产业医药经济；招标采购