...企的GMP车间需要进行复认证。而GMP检查认证标准的提高(修订后的《药品GMP认证检查评定标准》从今年1月1日起正式实施),为生产企业提供了复认证的标准和参照。新华制药质量总监窦学杰认为,为满足复认证要求,企业可能...
医药产业医药经济;分析与评论...。近年来,受益于下游制药企业的旺盛需求以及新版GMP(药品生产质量管理规范)的政策支持,公司业绩增长迅猛。2013年12月31日,公司披露招股意向书,拟在创业板上市,发行不超过2200万股,将于1月9日实行网上申购。《每日...
医药产业医药经济;企业观察...、证明性文件。《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。3、已备案的最小包装标签备案件和最小包装药品实样。4、上一级包装标签样稿及上一级药品包装实样。作者:
医药产业医药经济;招标采购...许量要求及允许量要求豁免规定》中的农作物分类表进行修订。其中,拟将枸杞纳入分类表,并请各方对此进行评议,使得枸杞干果出口美国受阻问题有望得到解决。而在美国当前的健康食品市场上,枸杞健康饮料也日渐流行,...
医药产业医药经济;中医药行业...的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)以欧盟GMP为基础,在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求,药品生产企业进行血液制...
医药产业医药经济;企业观察...康促进和职业卫生服务。加快《传染病防治法实施办法》修订工作。大力促进扩大国家免疫规划工作,全力推进“消除麻疹行动计划”的实施,加强对流动儿童预防接种的管理。启动中国消除疟疾行动计划,开展地方病、麻风病...
医药产业医药经济;中医药行业...钱。”一位不愿具名的深圳研究员对记者称。2月19日,新修订的《药品经营质量管理规范》(新版GSP)正式发布,并将于6月1日起正式实施。根据国家药监局的调查,预计仅有30%的批发企业、20%的零售企业可通过认证,无力跨过门...
医药产业医药经济;医药流通...革,这些举措将对产业发展起到积极效果。3月1日起,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式实施,新标准的提升将加速药品制造企业的结构性分化,推动产业升级和产业集中度提高。2010年生物医药行业被列为战略性新...
医药产业医药经济;资本&财经...岛素注射液(重组人胰岛素注射液二车间),符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过了新版GMP认证,获得《药品GMP证书》,有效期至2018年5月14日。作者:
医药产业医药经济;企业观察...疾病预防控制中心要按照新的职能和工作要求,尽快组织修订各级疾病预防控制、职业病防治机构的工作规范,进一步明确职责任务。疾病预防控制、职业病防治机构要根据职责要求,切实提升技术能力,尽快建立健全食品污染...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊