...药品监督管理局提出了达到“6个100%”的工作目标，包括药品生产质量管理规范的跟踪检查率达到100%；对境外企业委托加工生产药品的检查和企业整改符合率要达100%；药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%；医疗器械生产监督...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...观学习，对此感受颇深，学习体会浅谈如下。1GMP概述《药品生产质量管理规范》（GMP）是在药品（含饮片）生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品监督管理局要求，基本药物生产企业应当严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设；另外，还要加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...每年至少进行2次监督检查。计划还要求，统筹开展GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）认证，推进药品经营环节电子监管码实施工作；加强药品使用环节的监督管理，强化药品不良反应监测和再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大小公司一直在更新它们的技术装备，以满足美国最新的药品生产质量管理规范（cGMP）的要求；在研究领域以及新兴的合同化学研究领域，印度也具有一定的实力。相反，中国在这些行业的发展主要是通过欧洲和印度公司在其...
医药产业医药经济；环球新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品监督管理工作会议上获悉，2006年福建省对已通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的79家药品生产企业和医院制剂配制单位进行检查，24家药品生产企业和医院制剂配制单位受到查处。据福建省食品药品监督管理局局长李德仁...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范（2010修订版）》（新版GMP）本月正式实施，这意味着，未来5年里，将存在新旧版药品GMP同时存在、同时实施的情况。日前，国家食品药品简单管理局（SFDA）召开了新版GMP的实施会议，部署了现有药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP