...督管理局药品认证管理中心，并于1999年6月18日颁发了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》。我国的药品生产开始步入GMP认证的规范化管理时代，国家也开始了对药品生产企业的市场化整顿。人员素质整体提高在制药行业这...
医药产业医药经济；分析与评论...种。’国家食药监还发布有关《保健食品命名规定和命名指南》及《突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知》，针对一个批文用于多个产品、双商标、贴牌、套牌等情况将重点检查与清理。’在包括今年在内的五年...
医药产业行业资讯；保健品行业...9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范。中国医药保健品进出口商会近日翻译和公布了此附录。附录7针对草本药品，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...网手续，其中药品生产、批发企业和代理机构按相关办理指南（见www1.drugadmin.com主页）自行申领数字证书，零售连锁及零售企业由市局统一组织申领数字证书，并按时限上报汇总情况。各市州局应督促企业按照要求做好赋码扫码...
医药产业医药经济；招标采购...种。”国家食药监还发布有关《保健食品命名规定和命名指南》及《突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知》，针对一个批文用于多个产品、双商标、贴牌、套牌等情况将重点检查与清理。“在包括今年在内的五年...
医药产业行业资讯；保健品行业...颁布配套文件《关于人用医药产品中活性物质的GMP原则及指南的授权法案》。上述指令、办法和法案的主要目的之一是加强对进口API的质量监管。其中，对在欧盟委员会列出的具有GMP同等标准的名单上的国家出口API，可以豁免提...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...业对原料药供应商进行符合欧盟药品GMP要求的审计，只是指南性质，并不是强制要求，但是2011/62/EU指令一旦生效，欧盟境内的制剂生产企业对原料药供应商进行审计，则成为法律义务。这种审计可以由合同第三方进行，但会加...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...种。”国家食药监还发布有关《保健食品命名规定和命名指南》及《突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知》，针对一个批文用于多个产品、双商标、贴牌、套牌等情况将重点检查与清理。“在包括今年在内的五年...
医药产业行业资讯；保健品行业...。“我们支持监管部门针对辅料的GMP和GDP标准制定可操作指南，这将最大限度地降低风险，又不会让行业承受过重的负担。”AlexandraBrand说。Excipact争取被认可去年年底，欧盟部长理事会作出决定：依据风险考量原则得到识别的...
医药产业医药经济；环球...业对原料药供应商进行符合欧盟药品GMP要求的审计，只是指南性质，并不是强制要求，但是2011/62/EU指令一旦生效，欧盟境内的制剂生产企业对原料药供应商进行审计，则成为法律义务。这种审计可以由合同第三方进行，但会加...
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