...，国际药用辅料协会（IPEC）已经通过颁布辅料的GMP生产指南来解决这种现状，监管部门则要求药品生产企业负起责任，以确保它们所采购的辅料的质量。在大多数情况下，这种做法一直较为成功，不过，若干不幸事件的发生表...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。医保商会相关专家认为，此次对草本药品GMP（药品生产管理规...
医药产业医药经济；中医药行业...药的理念。在国外，指纹图谱已列入《FDA植物药产品工业指南》（2000年草案稿）、WHO草药评价指南（1996年）及英国草药典（1986）、印度草药典（1998）、美国草药典（1999～2001，Monographs），随着仪器分析技术及计算机信息处理...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...监督管理局发布《保健食品命名规定》和《保健食品命名指南》。该规定自发布之日起施行，《保健食品命名规定（试行）》同时废止。同日，《上海市食品安全地方标准管理办法》出台。《办法》强调了制定地方标准应当以保...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...册证的处罚；组织完成“医用电动牵引设备”产品的注册指南编写工作，指导生产企业正确编制注册资料。四是加强医疗器械监管队伍建设。加强对各市医疗器械处负责人的培训，提高业务能力、监管水平和领导方法；加强医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品种，将迎来其“生命”中的一次重大考验。针对企业的指南待产为了进一步评价中药注射剂的安全性，1月13日，SFDA及时下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，制定了《中药注射剂安全性再评价工作方案》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...供应基地。政府要根据本地营养改善计划实施方案和配餐指南，建立食品生产基地，保障食品质量和安全，减少食品原料采购和流通环节，降低成本。取消评议不合格、违反食品安全法律法规、发生食品安全事故的供应商供货资...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...炎（ICD10：K05.201）。（二）诊断依据。：根据《临床诊疗指南—口腔医学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）。1.症状：患处局部肿痛，可伴面部肿胀，及不同程度的张口受限和咀嚼吞咽疼痛。可伴有畏寒、发热、头痛...
词条临床路径；2016年版临床路径；县医院版临床路径...是肯定的。闻集普说，2004年FDA的《植物药申报临床研究指南》，是FDA对植物药包括中药进入临床试验进而以药物身份进入市场的关键文件，它开启了重新认识世界各地传统医学产品的大门。上海中医药大学副校长刘平教授解释...
医药产业医药经济；中医药行业...业自律为主的管理模式，由行业协会制定药用辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全面的备案管理等。我国的监管者对此也予以借鉴，并在《规定》中有所体现，但...
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