...有可注册性，二是临床研究的困难，最后就是对欧洲的《药品生产质量管理规范》（GMP）并不了解。”三大障碍难清除？目前，中国国内制药业的利润已经低到了冰点，这让中药企业走向国际市场的愿望空前强烈，因为在那里，...
医药产业医药经济；中医药行业...市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所...
词条法规文件...提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药饮片企业约有500家。新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。在进入2016年仅半个月时间，国家食药监总局就发布了药企GMP认证通过率的最新数据：1/4...
医药产业医药经济；资本&财经...。（二）药品、中药饮片、医用氧生产企业请按照实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订）承诺书要求（见附件2）作出书面承诺，于会议报到时交会务组。（三）合肥市药械生产经营企业原则上不安排住宿，其他市的企业...
医药产业医药经济；招标采购...全国中药行业首家获得ISO9001质量体系、ISO14001环境体系、药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）四项认证的企业、中国医药百强企业等等系列荣誉。公司在阿胶市场的品牌和成本优势是其它企业难以匹配的...
医药产业医药经济；资本&财经...中药生产线恢复生产。同时，由于蜀中制药未严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，对其罚没合计6306963.00元，这是四川省对医药企业最大的一笔罚没处罚。停产已有7个月昨日，蜀中制药董事长安好义婉拒了记者...
医药产业医药经济；企业观察...基地开发有限公司签订战略合作协议，建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地，这将成为跨国药企在华建立的首个运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的生物制药基地，同时也正在争取成为国内首家开展生...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...品监管水平作为一件战略性的任务来抓，先后举办了多期药品生产质量管理规范培训班。此外，该校还依托医药特殊工种技能鉴定站，积极开展浙江省医药行业技能鉴定、执业药师（执业中药师）培训和医药行业职工继续教育工...
参考资料医学教育；科教新闻...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
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