新华社日前有报道称，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品市场监督司司长王立丰在全国食品药品监督管理工作座谈会上说，下半年我国将对药品经营行为加强监管，严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。据知情人士...
医药产业医药经济；药店视点医药领域是一个特殊而重要的技术领域。我国非常重视药品的知识产权保护，确立了专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段，并通过对相关法律法规的修定，努力在医药...
医药产业医药经济；知识产权...从现行规定的40mg/kg、10mg/kg减低为10mg/kg、4mg/kg。国家食品药品监督管理局昨日介绍，现行的《化妆品卫生规范》（2007年版）修订后拟更名为《化妆品安全技术规范》。目前，初步完成修订的《化妆品安全技术规范》正在公开征...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业核心提示：不良反应、禁忌和注意事项都是药品说明的重要内容，厂家却常常以“尚不明确”、“不详”等一笔带过，而这种情况以中成药居多。有百姓因此议论：“连不良反应都不能明确，难怪中药走不出国门、得不到世界认...
医药产业医药经济；中医药行业根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对广州市医药工业研究所新药安全评价研究重...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报讯（通讯员张劲记者任诗芹）记者从省食品药品监督管理局了解到，从2007年1月至6月30日，省食品药品监管局将组织专家对全省793个药品品种全面核查，核查的主要内容是药品研制生产条件、生产原始记录、临床试验原始记...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督9月29日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《2011年药品注册审批年度报告》。据悉，2011年我国共批准艾瑞昔布、盐酸埃克替尼、艾拉莫德、吡非尼酮、托伐普坦片等5个新分子化学药品上市，艾瑞昔布原料药、不同规格制剂等共...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药效试验，但必须进行临床前的安全性研究。“面对所有药品的《药品注册管理办法》，难以充分体现中药注册管理的特殊性。”国家食品药品监管局药品注册司司长张伟8日说，“与化学药品不同，中药复方已经在长期临床实...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》随着现代医疗高新技术的发展和整合，研究人员将药品、生物制品和医疗器械组合在一起，开发出了一种新形式医疗产品——药械组合产品。它既可以是药品与医疗器械的结合，也可以是生物制品与医疗器械的结合，还可以是生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备经郑筱萸一案，药品审评在公众的眼中成为一个“暗道”。在近两年的整改后，国家药监局昨日公布了新的审批通道。“国家药品审评中心已经建立了涵盖药品审评各环节的84项操作规范、64项药品审评技术标准和指导原则，申...
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