6月1日，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展体外循环管道类产品再评价工作的通知》（国食药监械[2007]314号）。2007年2～4月，西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道，在广东省中医院珠海医院临床使...
医药产业药品天地；药界风云；动态...部、商务部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合下发《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，要求建立健全信用分类监管机制，使列入“黑名单”的药品生产经营企业及个人“一...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在于要重视和正视对“不安全性”的认识与控制，要加强药品的上市后再评价，加强药品的IV期临床研究。【本期嘉宾】任德权原国家食品药品监督管理局副局长陈易新国家食品药品监督管理局药品评价中心处长ISAACW.HAMMOND葛兰...
医药产业医药经济；分析与评论面对拥有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，不少患者都会更信赖“洋品牌”的药效，而对国产药心存疑虑。这种“信任危机”很大程度上源自我国传统仿制药基本没有生物等效性试验要求，属于“照葫芦画瓢”...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药鼓励中药新药研发2009年1月8日，作为新修订的《药品注册管理办法》的四个配套文件之一的《新药注册特殊审批管理规定》正式颁布实施，四种新药的注册申请可进入单独通道进行特殊审批。其中包括，未在国内上市销售的从植...
医药产业医药经济；中医药行业▲陈百川：食品药品监管部门如何发挥地方政府的“抓手”作用，做好食品安全工作，是摆在全体食品药品监管人员面前的新课题。我认为，应该从以下几点入手：必须紧紧依靠地方政府的大力支持。食品药品监管部门必须学会...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊国家食品药品监督管理局因撤销“奥美定”的注册证，被生产和销售“奥美定”的厂家吉林富华医用高分子材料有限公司告上法庭，要求撤销食品药品监管局决定。30日，北京市第一中级人民法院一审驳回了原告的诉讼请求。据...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业“我国所使用的药品当中80%以上都是仿制药。”上海卫生发展中心主任、复旦大学公共卫生学院教授胡善联在近期举行的卫生政策上海圆桌会议上提出，“2014～2018年间，将有295个原研药的专利到期，这给我国仿制药创造了很大...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，CFDA会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)...
医药产业药品天地；药界风云；动态BCC研究公司对外发布了的一份新研究报告《药品中的辅料》，对药用辅料今后的前景作了展望（报告所收集的数据来源于电话采访、贸易杂志、新闻报道、公司报告以及政府文件）BCC研究公司发表的一项新研究报告《药品中的辅...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析