中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态自2006年11月6日起，黑龙江省食品药品监督管理局牵头组织省农委、畜牧兽医局、卫生厅、质监局、工商局、商务厅等相关部门组成6个检查组分别对全省12个市（地）的食品安全工作开展情况进行了历时一个多月的综合评价检查...
健康行业资讯；食品安全；安全快报为规范医疗器械生物学评价和审查工作，日前，国家食品药品监督管理局印发了《医疗器械生物学评价和审查指南》。《指南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全性评价、医疗器械生物安全性重新评价、医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...安全第一”7日召开的国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划（2011—2015年）》。其中一条重点内容备受各方关注：开展医药企业信用等级评价，对严重违规、失信者，将“行业禁入”。毋庸讳言，我国的药品安全现在还...
医药产业医药经济；要闻为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，CFDA会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类疾病难题、促进群众身体健康多作贡献。习近平强调，药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督6月1日，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展体外循环管道类产品再评价工作的通知》（国食药监械[2007]314号）。2007年2～4月，西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道，在广东省中医院珠海医院临床使...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药品监督管理局药品评价中心筹备组： 按照国务院赋予我局的职能，根据我国药品安全监管的现状和国际惯例，为确保人民用药的安全、有效，必须切实加强药品上市后的评价管理工作。为此，经局党组研究，决定成立...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中，但中药注射剂的不良反应却占据整体中药不良反应病例报告的72.64％。按照国家食品药品监督管理局的要求，中药注射剂...
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