...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件；手术...以上均选自国外资料）3.药物对儿童的影响：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。2.药物对妊娠的影响：动物实验证实，索利那新有致畸性或胚胎毒性，但尚无人类的相关研究。孕妇用药应权衡利弊。美国药品和食品管理局（FD...
词条泌尿系统药物；其他泌尿系统药物；药物...确）注意事项：1.奈多罗米对妊娠妇、哺乳期妇女使用的安全性尚未结论，故应慎用。2.奈多罗米对12以下儿童使用的安全性尚未结论，应慎用。3.无体内蓄积，可长期应用。奈多罗米的不良反应：常见的不良反应有刺激性咳嗽、...
词条...过敏史的患者禁用。注意事项：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。2.尚未确立小儿用药的安全性。3.大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重反应（包括过敏性休克），...
词条...血压、心脏病患者慎用。2.孕妇慎用，早产儿、新生儿的安全性尚未确定。福莫特罗的不良反应：心动过速、期前收缩、面部潮红、胸部压迫感。震颤偶见头痛、兴奋、发热、嗜睡、盗汗，罕见耳鸣、麻木、眩晕等。消化道不适...
词条呼吸系统药物；平喘药物；气道扩张药；药物...血压、心脏病患者慎用。2.孕妇慎用，早产儿、新生儿的安全性尚未确定。福莫特罗的不良反应：心动过速、期前收缩、面部潮红、胸部压迫感。震颤偶见头痛、兴奋、发热、嗜睡、盗汗，罕见耳鸣、麻木、眩晕等。消化道不适...
词条...确）注意事项：1.奈多罗米对妊娠妇、哺乳期妇女使用的安全性尚未结论，故应慎用。2.奈多罗米对12以下儿童使用的安全性尚未结论，应慎用。3.无体内蓄积，可长期应用。奈多罗米的不良反应：常见的不良反应有刺激性咳嗽、...
词条...确）注意事项：1.奈多罗米对妊娠妇、哺乳期妇女使用的安全性尚未结论，故应慎用。2.奈多罗米对12以下儿童使用的安全性尚未结论，应慎用。3.无体内蓄积，可长期应用。奈多罗米的不良反应：常见的不良反应有刺激性咳嗽、...
词条...应停止服用。孕妇、哺乳期的妇女应慎用莫沙必利，因其安全性尚未确定，应避免使用莫沙必利。儿童使用莫沙必利的安全性尚未确定（没有使用经验）。老年人应注意观察，慎重服用，发现副作用应立即进行适当的处理，如减...
词条消化系统药物；助消化药物；药物...告，检测内容主要包括材料的物理性能、化学性能和生物安全性检测。3.建立组织工程化组织质量控制标准。参照我国医药行业标准《组织工程医疗产品》（YY/T0606－2007），在细胞接种、复合物培养及最后处理时对复合细胞的组...
词条医疗技术管理规范；公文