...项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监督管理力量。（二）按照“编随事转、人随编走原则，新组建机构的人员编制从被划转职责部门现有人员编制中调...
医药产业医药经济；招标采购...营企业以及公众，应了解中西药复方制剂维C银翘片及其安全性问题，以降低用药风险。近年来，药品“不良反应”问题频频发生，原因也是错综复杂。此次维C银翘片事件再次触发了公众关于食品药品安全的广泛关注——作为消...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根...
医药产业医药经济；中医药行业...都不可能绝对无菌。所以，为延长药品保质期、保证用药安全性，按GMP要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装，以抑制细菌污染，这也将成为药品软包装的方向之一；纳米技术与纳米材料在医药领域的应用和开发，为中国药...
医药产业医药经济；要闻中药注射剂安全性再评价正处在一个最为纠结的阶段，当前跟中药注射剂相关的大小动静，都让企业绷紧了心中的弦。不久前由中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...心，以8.58元、上扬2.14%收盘。不过，此番风波对整体处于安全性再评价的中药注射剂产业来说不是一件好事。挡不住的严重不良反应6月25日，国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）发布了第48期《药品不良反应信息通...
医药产业医药经济；企业观察...体销售额的65.3%。而随着市场不确定因素的渗入，在药品安全性备受关注的今天，安全，或许就能成为这场大浪淘沙中出奇制胜的法宝。记者发现，由于胃食管返流属于慢性、长期性疾病，使用PPI所产生的长期副作用常常为用药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...国FDA仅受理了148种。另一方面，本来为了提高药品质量和安全性的GMP认证，也成了走过场的形式。由于我国的药品生产领域存在比较严重的盲目投资和重复建设，在药品生产领域推行GMP认证，本来的出发点是要促进药品生产企业...
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