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  • 原研药单独定价特权致药价虚高仿制药量产在即

    ...说,中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%,比美国要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照,必将带来医药价格明显下降。仿制药量产在即简化审批或出台从今年起到2015年,每年都有100多种药物专利到期,这...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 62个优先审评品种确认顺序参照临床刚需

    ...过长,现在很多研发企业已经开始寻求同时申请在中国和美国的报批。就目前这位人士所在企业的申报情况来看,预计在美国拿到批件的速度会快于国内。对此,药审中心相关人士指出,自国家总局发布《关于深化药品审评审批...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 仿制药企出现生产违规FDA重点关注仿制药质量

    在Apotex多伦多工厂的一名工人。去年,这家加拿大公司在美国市场上实现销售额8.79亿美元。美国联邦监管机构对仿制药的质量再次亮起红灯。日前,针对一家仿制药生产企业出现的生产违规问题,FDA向对方发出警告函。加强监...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 三星盯上仿制药商机将至少投资20亿美元进军生物制药

    ...成熟的局面。目前,欧洲和日本已经允许仿制药出售,但美国还未出台这方面的具体规定,也未批准任何此类药物的销售。Datamonitor医疗保健分析师贾尔斯·萨默斯表示,“目前,涉足仿制药领域的公司盈利有限,因为大多数产...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 降血脂药之殇:失之东篱收之西隅

    从今年一季报来看,美国降血脂药市场一片混乱。尽管降脂药Vytorin和其姐妹产品Zetia的销售额上升了6%,但与上一季度相比,情况并不是太乐观,而立普妥的销售下降了5%,利润下降了15%美国制药企业今年一季度的季报再次反映...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 跨国药企专利药到期高峰将至国内企业抓紧淘金

    ...拖累,加上畅销胆固醇药物立普妥(Lipitor)的专利到期导致美国业务营收下滑。“辉瑞公司2011财年第四季净盈利大幅下降确实与其失去美国市场专利保护的立普妥关系密切。”中投顾问医药行业研究员许玲妮在接受《中国产经新...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 泰华肆施“怪兽”战略

    ...价在法庭和市场推广上强力出击。2004年,泰华光在美国就提起了140起新药的上市申请,并且制造了“每16支处方药里就有1支泰华产品”的局面。自2002年Makov接掌公司出任CEO后,泰华公司就提出非...

    医药产业医药经济;环球
  • 进口药专利保护期过后与国产仿制药差价悬殊

    ...格如此悬殊?“络活喜”的通用名为苯磺酸氨氯地平,由美国辉瑞公司生产,在我国被称为“原研药”。它是辉瑞公司在全球最先提出申请,并获得专利保护。如今,它已过了专利保护期,其他企业均可仿制。根据国家发改委出...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中国版“伟哥”难产未形成真正仿制药市场

    ...随后神奇的蓝色药片以“伟哥”之名风靡全球。万艾可在美国上市第一周便交出了1.5万份处方的亮眼成绩单,当年甚至少见地用不矜持的文字称“世界等待此药已经4000年”。截至2013年,万艾可在全球已售出3亿片,也成为辉瑞公...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 阿托伐他汀内幕:瞄准“按时”上市

    印度兰伯西公司(Ranbaxy)在美国成功推出重磅品牌药立普妥的仿制药已有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药签订的相关协议仍然充满神秘感。这次,兰伯西出乎意料地与梯瓦合作让分析师们感到十分困惑。首轮磋商目前兰伯...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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