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  • 静脉补铁瞄准重症并发症市场

    ...我国缺铁性贫血的发病率仍有20.1%。世界卫生组织2009年的统计显示,中国因缺铁性贫血导致的伤残调整生命年(伤残调整生命年是指从发病到死亡所损失的全部健康生命年)损失达2,479,000年,全球排名第二,仅次于印度。北京大学...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证将停产

    ...必担心缺医少药和药价飙升。按照国家食药监总局公布的统计数据显示,目前全国有药品生产企业7179家,1/4即有一千多家企业未通过认证。按照规定,这些药企今年起将停止生产。食药监总局有关负责人表示,当前我国制药行...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 大冢和灵北精神分裂药物获加拿大批准

    ...安慰剂相比,AbilifyMaintena在患者个人和社会功能上表现出统计意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对AbilifyMaintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。(生物谷Bioon.com)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳传坏消息Betaferon剂量加大疗效未增强

    ...效、耐受性及安全性。但结果未显示500mcg剂量的Betaferon在统计意义上具有明显的优越性,复发风险(主要终点)与其他两组相似,这与其他试验的结果不同。拜耳公司原打算推广更高剂量的Betaferon,但“超越”试验数据并不支...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧盟批准拜耳Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症

    ...)相比,Stivarga+BSC组合疗法使无进展生存期(PFS)取得了统计意义的显著改善(4.8个月vs0.9个月,p<0.0001)。目前,Stivarga已获美国、欧盟、日本批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。同时,该药已获美国和日本批准用于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 江苏吴中否认抗癌药临床试验失败传闻致股价跌

    ...所差距。”按照新药研发流程,只要三期临床试验获得有统计意义的结果,药品监督管理部门将批准产品上市。我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例,江苏吴中目前病例数仍未达标,该项目仍存在研发风险。(金羊...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 降糖药新药层出不穷老药疗效也不逊色

    ...》刊登的那项meta分析所用数据作重新分析(采取不同的统计模式),提示该研究的方法学可能导致对风险的夸大估计,没有统计意义。他们的题为“罗格列酮对心肌梗死和心血管死亡风险的不确定影响”的文章发表在近日的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 未来数月中可能获批的重磅药物

    ...DCANCE试验中,接受2-4周治疗的患者恶化速度降低且显示出统计意义,与未偶联的干扰素研究数据一致。未偶联的干扰素一周需要使用一至三次,相比较而言PEG干扰素虽然没有显示出更好的疗效,但通过减少使用次数也可以改善...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Dendreon公司公布前列腺癌疫苗ProvengeⅢ期临床研究初步结果

    ...无论对于全体志愿者还是各Gleason分级亚组Provenge都不具有统计意义上延缓疾病进程时间的疗效。但是,对D9902A研究的次要终点---意向治疗人群整体存活率的中期分析显示,本研究的存活率以及中位生存益处(survivalbenefit)都和200...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 一个靶点成就一个产业

    ...物靶点的研究可在基因和蛋白质两个层面进行。据Science统计,目前发现的治疗性药物的作用靶点共483个,其中80%以上都是蛋白质。作用在这些靶点上的现有药物大约有8000种,相当于发现一个药物靶标至少可以发现近20种药物。...

    医药产业医药经济;分析与评论

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