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  • 安徽省安庆市三方联动共建农村药品安全网

    ...药渠道正规前提下,加强药房业务指导,督促制度落实,管理规范,认真帮助做好“规范药房”创建工作;三是医保中心严把准入关,对农村和社区医疗机构未达规范药房要求或存在非法渠道购药并使用假劣药品的,或未经药监...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械注册管理办法

    ...属于同一类;(二)生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证,并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告;(三)所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局:09年药品注册工作主要加强五方面

    ...增进信息共享,提高审批效能,研究制定《药品注册质量管理规范(GRP)》,规范审评审批行为,保证注册工作质量和公平。(五)抓队伍建设,提高监管能力和水平一是继续开展多层次多方位的培训工作,二是继续加强党风廉政建...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 9大方面分析药品监管趋势:更加精准、透明、高效!

    ...2.质量管理体系护航出海由GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等构成的管理规范体系,上世纪80年代开始在我国推行,大幅度促进了药品产业发展和质量水平的提高。未来,质量管理体系会按照国际药品质量管理标准和技术要求,从严修订质...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监管局:继续加强保健食品化妆品标准规范建立健全

    ...管理局将总结前期工作经验,制定有关技术要求等编制和管理规范,科学推动和指导工作进展,争取在“十二五”期间,初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品化妆品监管工作需要的技...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “贵州制药”异军突起

    ...集中配送和药品现代物流方式。通过推行《药品生产质量管理规范》(药品GMP)、《药品经营质量管理规范》(药品GSP)、《中药材生产质量管理规范》(药品GAP)等质量管理规范的监督实施,对药品的研究、生产、流通、使用实行全程...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 卫生部:一次性医疗器械不得重复使用

    ...院,以及相应的人员基本要求和技术管理基本要求。两个管理规范均强调,造血干细胞要来源合法,建立造血干细胞来源登记制度,保证造血干细胞来源可追溯;不得通过造血干细胞移植谋取不正当利益。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 青海省中藏药材规范化种植获百万元支持

    ...育基地和科技示范种植基地,产出符合《中药材生产质量管理规范》标准的优质产品。文章来源:青海农牧业信息网作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 河北出台医疗器械条例报废器械要严格销毁

    ...从石家庄市人民政府获悉,《石家庄市医疗器械使用质量管理规范》(以下简称《规范》)已正式制订并于近日开始执行。《规范》对医疗器械的报废提出了明确的标准和要求。按照《规范》的要求,出现下列情况之一的医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • GMP实施过程

    GMP(GoodManufacturingPracticeforDrugs)即药品生产质量管理规范。1982年,中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并在制药企业试行。1988年,卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...

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