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  • 国家药品监督管理局关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知

    ...者负责”。(六)产品使用说明书执行《医疗器械说明书管理规定》。(七)检测报告1.由SDA认可的检测中心出具;2.期限在近一年内;3.所检项目应在该中心承检范围之中;4.不在承检范围内的检测项目,由注册受理办公...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品委托加工生产放开将制定具体政策制

    ...研究适度扩大药品委托生产范围的可行性,完善委托生产管理规定,促进医药资源的合理配置和有效整合。”边振甲告诉记者,加强药品生产过程的监管,保证药品生产质量,仍是2006年安监司的重点工作之一。不过,该方案中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 余姚市药监局与特药生产经营企业签订特药安全管理责任书

    为贯彻落实特殊管理药品的管理规定,保证特药的合法、安全、合理使用,近日,浙江省余姚市食品药品监督管理局与辖区内涉及特药生产、经营的7家生产、批发、零售连锁单位签订了《特殊管理药品生产经营安全管理责任书...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 广东率先出台医药行业自律管理惩处体系

    ...府签署的有关国际公约。值得注意的是,在出台行业自律管理规定的同时,代表大会同时还批准了与之配套的《评价办法》和《奖惩办法》。前者规定了行业自律的评价项目和内容、评价范围和条件、评价程序和监督管理。后者...

    医药产业医药经济;要闻
  • 黑龙江省“病历透明制”落实遇尴尬

    ...用这些权利保护自己。希望有关部门今后能更加完善病案管理规定,让各级医疗机构病历管理部门落实学习好新制度,让病历更好地为医疗部门和老百姓服务。(新华社)作者:自动采集

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 关于发布武汉地区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购中标候选品种的通知

    ...要求进行网上采购。第三章交易管理第八条医疗机构交易管理规定。医疗机构进行医用耗材及检验试剂交易,应遵守国家相关法律法规,严格执行合同条约。主要履行以下职责:(一)遵守集中采购的相关政策以及网上采购的相...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知

    ...品注册司负责。本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的,均以本通知为准。国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广东率先出台医药行业自律管理奖惩体系

    ...府签署的有关国际公约。值得注意的是,在出台行业自律管理规定的同时,代表大会同时还批准了与之配套的《评价办法》和《奖惩办法》。前者规定了行业自律的评价项目和内容、评价范围和条件、评价程序和监督管理;后者...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家药监局:严格控制含罂粟壳中药的研制立项

    ...年,国家药监局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安〔2005〕529号),明确规定不再受理含罂粟壳复方制剂的研制立项申请。因此,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)在...

    医药产业医药经济;要闻
  • GLP实施过程

    ...草GLP。1993年,原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,于1994年1月生效。1998年,原国家药品监督管理局颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)》,1999年11月1日施行。2003年,修订并颁布《药物非临床...

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