...国家标准、行业标准及国家有关规定。 第六条 第三类医疗器械生产企业，还须同时具备以下条件： （一）应配备符合质量体系资格要求的人员； （二）相关专业中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...基因芯片诊断技术的临床应用属于卫生部规范化管理的第三类医疗技术应用能力审核项目，云南省第一人民医院临床分子生物学研究中心在进行了大量的前期准备后，以过硬的软、硬件条件接受了卫生部委派的中国医师协会专家...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...数比较用t检验;率的比较采用卡方检验。 2结果 2.1三类医院门诊和住院患者的宫颈、阴道脱落细胞检测结果比较 2.1.1门诊和住院患者Ⅲ～Ⅴ级涂片的检出率一甲医院明显高于三甲和二甲医院，差异有非常显著性（P0.005...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2004年第1卷第5期...nzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则是对医...
词条法规文件...，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...sirna分子等一批重要成果。链接目前常见的生物芯片分为三类：第一类为微阵列芯片，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片和组织芯片。第二类为微流控芯片，包括各类样品制备芯片、毛细管电泳芯片和色谱芯片等。第三类为以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药管械经营许20030219号宁波江东平安医疗设备有限公司第三类医疗器械：临床检验分析仪器（试剂仅限于随机专用）；第二类医疗器械：医用电子仪器设备***2003-9-302008-9-309浙09R0006号舟山市普陀仁奇医疗器械经营部第二类医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...BSL-1BSL-1AUN281475白蛉热病毒Sandflyfevervirus白蛉纤细病毒科第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1BSL-1BUN337376诺如病毒Norovirus杯状病毒科第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1BSL-1BUN337377札如病毒Sapovirus杯状病毒科第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1BSL-1BUN337378费兰杜病毒Flandersv...
词条词条；生物安全；医疗机构管理；实验室管理；法规文件...全国技术含量较高的医疗企业基本上都汇集于此。“今年三类医疗器械的注册文号清理结果，还没有一个完整的官方公布的信息，据我们了解，违规的比例比较大。”当地一位接近产业的人士告诉记者。深圳市医疗器械行业协会...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...研发的重复性问题，这是一个社会化的大课题。中药复方三类新药研制的低水平重复现象最为泛滥，其突出的表现可能要算其源头，即处方组成的低水平重复。如何有效地防止中药复方三类新药研制的低水平重复，笔者建议可采...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药