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  • 广东出入境检验检疫局设备招标公告(项目编号:GDJY2008009C)

    ...家具安全检测系统国家级木制品检测重点实验室1C07家具稳定性测试装置国家级木制品检测重点实验室1C08万能材料试验机国家级木制品检测重点实验室1C09家具万能试验机装置国家级木制品检测重点实验室1C10软体家具阻燃试验装...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 美国的生物类似药相关法规

    ...理化性质、功能活性、受体结合和免疫化学性质、杂质和稳定性等因素进行评估。在《证明与参照药具有生物相似性的科学考虑要点》中,阐述了生物学相似性的科学价值,提出了要对哪类数据进行审查,以确定生物类似药是否...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    ...,但医院和生产企业都越来越重视产品的耐久性、寿命、稳定性、维修性、安全性等,这实际已经运用了可靠性的概念。医疗器械产品一旦离开了可靠性,不单是毫无意义的,甚至是潜在的危机。随着使用时间的增长,产品的性...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 现代中药研究的定位之误

    ...质量欠妥;化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性;中药的质量标准中没有规定有效期;中药质量的基础研究与中药教育、生产和应用脱节。此外,由于指纹图谱是中药物质存在的表型,在中药药效物质难以确定的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 多面“出击”保证疫苗微球稳定

    ...意的是以微球为载体的疫苗在制备、储存和释放过程中的稳定性问题是疫苗研发、生产中需要克服的难点。通常,在疫苗的制备、储存、应用过程中,抗原的稳定性和免疫活性会降低。所以,了解使抗原最大限度地保持稳定性的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 山东诚创——开发高生物利用度阿奇霉素

    ...药入手,通过动物药效学筛选对照、人体试验证实、化学稳定性等系统性研究,终于研制出高效生物利用度阿奇霉素——富马酸阿奇霉素。它是将优选富马酸与阿奇霉素的叔氮形成复盐,增加阿奇霉素在人体胃液中的稳定性,从...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 注射用多酚酸盐占据中药注射剂质控标准制高点

    ...定剂,并多次摸索、优化冻干工艺,使冻干产品成型度和稳定性达到较高的标准。目前,丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。高内控标准保证临床用药安全2007年12月6日,国家食品药品监督管理局颁布了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...点的要求,在这种前提下生产出来的产品质量的均一性和稳定性将很难得到保证。检查中还发现个别企业甚至未经任何验证工作,就向受托方提供与原批准工艺或质量标准不一致的生产工艺,这种情况下生产出来的产品即使经检...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 863计划生物领域创新药物获得丰硕成果

    ...的主要缺点,研制出质量国际领先、能室温保存2年的高稳定性的微生态药品,并建设了全国最大规模的系列微生态药品产业化基地,年产“系列微生态生物新药”9亿粒(袋、片)。重组人新型肿瘤坏死因子:抗肿瘤新药“重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从降脂到抗炎他汀类药物的治疗目标逐渐扩展

    ...综合征患者获益;对斑块的逆转消退作用,可能更多地使稳定性心绞痛患者和无症状的“正常人群”获益,两者均可降低复合终点事件和全因死亡率等。这可能就是无论二级预防还是一级预防均有效的原因。稳定斑块和逆转斑块...

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