...突皮质及气房,形成较宽敞的乳突腔。磨薄外耳道后壁,确认水平和后半规管,不扰动鼓窦入口的粘膜及砧骨。充分去除窦脑膜角的气房。尽量磨薄乙状窦表面的骨质,直到能透露紫蓝色的乙状窦为止。用直角小钩小心掀去骨壁...
词条医疗技术名...定空气中二氧化碳。(参见GBZ/T160.28.3-2004)2.4中毒事件的确认和鉴别2.4.1中毒事件的确认标准同时具有以下三点,可确认为急性单纯窒息性气体中毒事件:a)中毒病人有单纯窒息性气体接触机会;b)中毒病人短时间内出现以中枢...
词条急性中毒;技术方案...骨髓白血病的危险,所以在使用本品时,应先采样细胞,确认并经过体外试验,末见有芽胞之增多,方可使用。7.儿童使用本品时,应谨慎并仔细观察。8.孕妇、早产儿、新生儿、婴儿均不宜使用。9.静脉注射时,应与5...
词条...结构图。④对在单元、集成和系统(整机)水平的验证和确认活动的说明,包括合格/不合格标准和系统水平的功能试验计划。应当证明危险、安全性功能和试验之间的可溯源性。⑤证明在检验的各水平,满足软件要求的详细验...
词条法规文件...nginstrument计量检定metrologicalverification检定verification查明和确认测量仪器符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。【JJF1001—2011,9.17】3.2缩略语:下列缩略语适用于本文件。IQC:实验室内质量控制(internalqua...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准...床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。第二十一条临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报...
词条部门规章;医疗器械...发作规律和调整工作参数。工作程控输入后要打印结果,确认无误。术后处理:ICD病人的随访包括三个方面:1.ICD的性能状况和工作情况了解病人室速/室颤的发生次数,周长,时间,终止方式,工作参数以及效果,了解电池以及...
词条心血管外科手术;心脏起搏器的治疗;自动除颤起搏器埋植术;手术...查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《医疗器械分类目录》中的第二类硬管内窥镜产品,即喉镜、鼻窦镜、膀胱镜、子宫镜、直肠...
词条法规文件...使用的物品和(或)无菌操作技术不当引起的。试验若经确认无效,应重试。重试时,重新取同量供试品,依法检查,若无菌生长,判供试品符合规定;若有菌生长,判供试品不符合规定。表1出厂制品不同规格及原液和半成品...
词条2010年版药典附录...组与阳性对照组、介质对照组做比较,进行统计分析,以确认是否有迟发性神经毒作用。7.2结果评价:7.2.1评价内容包括临床神经毒性症状、生化检验和病理检查结果及可观察到的其他毒性效应。对发生率、严重程度及相关性作...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学