...易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要...
医药产业药品天地；药界风云；新药...易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...来将进行dupilumab三期临床试验，对于较常用的治疗方法，确认其有效性，并监测其副作用。相关研究此外，在同一时间的ScienceTranslationalMedicine杂志上，研究人员发现可以根据仅仅2个基因的表达水平，将牛皮癣与湿疹进行区分。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...雅和其他已批准的口服降糖药或安慰剂进行对比，并没有确认或排除这种危险性。最好的结果整体而言，这些关于心肌缺血的可利用数据尚无确定结论。FDA要求GSK进行一项以有效药物为对照的长期研究，评价文迪雅可能的心血管...
医药产业医药经济；传媒...涨幅偏离值累计超过20%，属于异常波动。但公司公告，经确认，三个月内无重大资产重组、资产注入等重大事项。而2013年三季度，中邮系三只基金的突然进入，更是引发了市场多番想象。在2013年中报时，贵州百灵前十大流通股...
医药产业医药经济；资本&财经...号码仅用于报告副作用而不能用于医疗咨询的警示，并且确认暂行最终法规新增加了要求发布副作用声明的第209部分。最终法规还对征集的意见作出了解答。该法规于2008年11月28日生效。（三）《不允许进入美国的食品标签要求...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...市场16家分店中设立“药品不良反应（ADR）援助金”，对确认的药品不良反应者，该公司将无偿给予最高限1万元的损害援助。天天好副总裁谢骁威表示，不久这种赔偿设置还将引进其北京门店中。谢骁威表示，此次天天好大药房...
医药产业医药经济；营销...场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申...
医药产业药品天地；药界风云；动态...其主打产品复方丹参滴丸已经在美国完成Ⅱ期临床试验并确认安全、有效，即将进入Ⅲ期试验。“天士力是中药现代化方面做得非常好的企业。”不过，生物医药行业的高估值也让一些分析师颇为谨慎。一位证券分析师认为，医...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...苛刻。入组病例需将拟选病人血样送全球中心实验室检测确认血脂水平符合入选标准，医生最终方能将该病人入组；心电图监测这样的基础检查都要求由专门的国际设备公司统一配置设备，电脑输出心电图数据，由美国的检测中...
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