...苗(商品名:倍尔来福?)和唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗(商品名:安尔来福?)。公司研发的大流行流感病毒灭活疫苗(商品名:盼尔来福),已经成功完成临床研究,并获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批...
医药产业药品天地;药界风云;新药新华社讯传染性非典型肺炎病毒抗原检测试剂盒日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。这也是世界上第一个针对非典病毒血清抗原的检测试剂产品。记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到,非典病毒...
医药产业药品天地;药界风云;新药...产品只有促红细胞生成素(EPO)、乙肝疫苗(CHO)和p53腺病毒等,且生产技术比较落后,这已成为制约我国生物制药产业发展的关键问题。趋势二:治疗性抗体有“井喷”之势20世纪90年代中期,FDA批准了多种抗体类药物,嵌合...
医药产业医药经济;分析与评论□邹全明传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后,通过物理、化学的方式将其灭活,即为原始疫苗的主要成分,加上佐剂再通过注射或口服进行免疫,但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此,目...
医药产业药品天地;药界风云;新药...治疗性蛋白。2009年10月16日,美国FDA批准了二价人类乳突病毒(HPV)疫苗(Cervarix,GSK)用于预防年龄介于10~25岁的人乳头瘤病毒第16、18型病毒的子宫颈癌与癌前病变患者。在临床研究中,疫苗在预防子宫颈癌前病变(子宫颈上...
医药产业药品天地;药界风云;新药...糖疫苗17.A群脑膜炎球菌多糖疫苗18.23价肺炎球菌多糖疫苗病毒类疫苗:1.森林脑炎灭活疫苗2.黄热减毒活疫苗3.乙型脑炎灭活疫苗4.乙型脑炎减毒活疫苗5.Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗6.Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗7.双价肾综合征...
医药产业药品天地;药界风云;动态...10月8日农业部颁布文件,宣布废止金刚烷胺、利巴韦林、病毒灵等人用抗病毒药移植兽用。这些药物缺乏安全规范和安全有效的实验数据,用于动物的病毒性疾病不但给动物疾病带来不良后果,而且影响国家动物疫病防控政策的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类疾病。换句话说,十二五规划重点扶持生产重疾防治药物和新型疫苗的生物制药企业。生物制药是一个飞速成长的行业,同时也是一个对人才、技术...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药据报道,北京热景生物技术有限公司最近研制成功流感病毒Flu-A/B分型快速检测试剂,可在15分钟内检测出流感病毒,并能对甲、乙型病毒进行有效分型检测,诊断甲型流感的准确度为91%,诊断乙型流感的准确度为95%。该方法应用...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司研发的乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。根据研究得出结论认为,科华生物研发成果不断推出,夯实公司行业地位。该公...
医药产业医药经济;企业观察