...剂是传统中药的创新产物，该品尽管生产时间较长，临床疗效确切，应用广泛，但在标准、临床研究等方面存在不足，亟待改善和提高。生脉注射液和清开灵注射剂双双入围基本药目录，说明老百姓认可这两个产品，同时也要求...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床有效率达89.7%，中医症候评价86.9%，明显高于对照组的疗效评价71.4及中医症候疗效75.2%。目前，治疗类风湿性关节炎的西药疗效作用单一，非甾体抗炎药及激素只能改善症状，慢作用药只能缓解阻止病情发展。而“昆仙胶囊”...
医药产业医药经济；企业观察...验证的传统中药的一个创新剂型，由于其在继承传统中药疗效的基础上，拓展了中药的使用范围，在临床中得到广泛应用，使用量迅速增长。中药注射剂安全性再评价工作，是中药注射剂发展的必要过程，也是发展中医药事业的...
医药产业医药经济；中医药行业...建适合中医药特点的药物评价和标准规范体系，提高临床疗效，促进中医药事业的健康发展内容。建议增加“鼓励以临床价值为导向的药物创新。创新药物研发和审评原则应以临床价值为导向，既关注物质基础的新颖性和原...
医药产业医药经济；中医药行业...申请一级保护品种的临床资料应能证明其对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展，或用于预防和治疗特殊疾病；申请二级保护品种的临床资料应能证明具有显著临床应用优势，或对某一主治疾病、证候或症状的疗效优于同...
医药产业医药经济；中医药行业...在药品的调入和调出时，需考虑按照药物经济学原则进行疗效价格比较的结果；2010年6月《药品价格管理办法（征求意见稿）》规定，“可替代药品治疗费用差异较大的，可以以对照药品价格为基础，参考药物经济性评价结果进...
医药产业医药经济；中医药行业...病、心脑血管疾病等多个治疗领域，应适度集中到1～2个疗效较好的治疗领域。中药注射剂应用于危重患者的急救，而非慢性疾患。中药注射剂安评工作的重点应该是安全性研究，应选择1～2个重点的适应症深入全面地考察其安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性评价的基本概念，我们现在的仿制药和原研药在质量和疗效达到一致，开展这样的一致性评价，实际上是对仿制药整体水平提高的一次行动计划，一个巨大工程。刚才我讲了一件事，就是我们国家的药品，在进入新世纪之前都...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...本药品注册审查中强调，辅料不得影响制剂的使用剂量、疗效及制剂的检验，即要求添加辅料制得的制剂能够保持良好的稳定性和溶解性。但若有导致药效不能充分发挥、影响其安全性或药品质量判断的情况时，仍不得使用该种...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...研究表明，在同一质量标准下生产的药品，其内在质量和疗效仍然参差不齐。充分利用价格等激励机制，鼓励生产企业持续进行技术更新、质量创新和强化药品质量保证体系的投入，意义重大。二、建议在未来几年，为了使医药...
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