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  • 医药外包发展潜力广阔羚锐制药高增长延续

    ...床资源不足,今年一季度临床试验收费开始数倍增长。在生物等效试验(BE试验)方面,过去医药外包企业做一个产品需要30至40万元,现在提高到250至400万元。大临床试验方面,普通三类药的实验费用从过去的300万元左右,涨到...

    医药产业医药经济;要闻
  • 笑气

    ...法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。采用化学发光法来测定氧化亚氮中的一氧化氮和二氧化氮含量。A.8.2.2仪器和设备氮氧化物分析仪。A.8.2.3测定条件A.8.2.3.1零气:高纯氮气,含一...

    词条
  • 一氧化二氮

    ...法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。采用化学发光法来测定氧化亚氮中的一氧化氮和二氧化氮含量。A.8.2.2仪器和设备氮氧化物分析仪。A.8.2.3测定条件A.8.2.3.1零气:高纯氮气,含一...

    词条
  • 药物研发规范化管理加速最关键的是人才问题

    ...临床试验包括首次人体试验、临床药物动力学、药效学、生物等效试验,多以健康人群作为受试对象,在机构运行和试验实施上有其显著特点,也有着特殊的要求,在组织管理上也与其它各期临床研究有所差异,风险较高。“临床试验...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    ...学验证。药物的临床试验第三十条药物的临床试验(包括生物等效试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 氧化亚氮

    ...法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。采用化学发光法来测定氧化亚氮中的一氧化氮和二氧化氮含量。A.8.2.2仪器和设备氮氧化物分析仪。A.8.2.3测定条件A.8.2.3.1零气:高纯氮气,含一...

    词条呼吸系统药物;降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物;药物;食品添加剂;食品安全;食品
  • 台湾研发有色米花青素含量高可抗氧化

    台湾“农委会”农业试验所利用迭氮化钠(NaN3)诱变水稻“台农67号”所建立的突变库,含有紫黑色等颜色突变体的米经过加工处理后,再与普通白米混煮成彩色饭,不但大幅改进口感,而且含有不少花青素,具有清除体内自由基...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 流行性乙型脑炎特异性免疫球蛋白研制与应用前景的探讨

    ...离法制备产品[16]。以蚀斑减少中和试验法、中国药品生物制品检定所提供阳血清[20]研究药物量效关系及其药代动力学[21],脑内致病力抑制试验研究药效学。3应用前景乙脑是亚洲许多国家危害人群健康最严重的急...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第10期
  • 全层人工角膜岛城问世

    ...山区有关部门获悉,经过长达11年的科技攻关,由青岛中皓生物工程有限公司与中国海洋大学联合实施的世界首例角膜组织工程全层人工角膜动物移植手术已于8月17日完成,目前正在观察阶段,10月中旬将取得实验结果,若成功,明后年...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)

    ...行评价,对体外评价不能满足一致评价要求的,应增加生物等效试验。开展生物等效试验必须经国家食品药品监督管理局批准,并遵守有关规定。(二)分步实施,全面提高。按照先试点、后推开、逐步推进的工作思路,...

    医药产业医药经济;招标采购

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