...，国内外使用该类制剂的情况，无需对该佐剂再单独进行毒理和安全性研究，但应对疫苗成品进行严格的安全性研究，获得新型疫苗中佐剂的安全性资料。（3）若国内外均未使用过该类佐剂，则必须对其作用原理、安全性及佐...
词条法规文件...反对态度。这项研究发表在同行评审期刊《食物和化学品毒理学》（FoodandChemicalToxicology）杂志上，调查了喂食NK603玉米大鼠的不利健康影响。NK603是由孟都山（Monsanto）生物技术公司开发的一种对草甘膦除草剂具有抗药性的玉米...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...应包括方解。3、项目9，10，参照“新药（中药）药理，毒理研究的技术要求补充说明”。4、项目14，19，参照“新药（中药）稳定性试验资料补充规定”。5、项目15，20，参照“中药制剂标准编写通则”（九）科研用药可在协作...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；（三）毒理学评价报告1.国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类），原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验...
词条新食品原料；法规文件...甚至不合理。建议加强监测研究建议1加强开展中成药的毒理研究，主要是单味药的毒理研究和复方药的增效减毒系统研究，结合儿童的生理、生长特点的毒理研究，超《药典》用量的毒理研究以及炮制等解毒方法的研究。建议2...
医药产业医药经济；中医药行业...最后一波质疑”。中国疾控中心出具了12年来关于凉茶的毒理研究报告，证明凉茶是没有毒性的。而且凉茶都有上百年的历史，配方经过这么多年的人体试验没有发现问题。广东省中医院药师佘自强介绍，目前在市场上销售的凉...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...药效学研究、一般药理研究、药代动力学研究，实例），毒理研究（含急性，长期毒性试验，致突变，致癌试验，皮肤用药、黏膜用药的毒性试验，药物依赖性试验，实例），临床研究及方案设计（临床受试对象选择，临床研究...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...求》对天然药物研制应遵循的一般原则、药学研究和药理毒理学研究相关规定、临床研究的要求进行明确。《技术要求》对天然药物的定义是，在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...费用：报批具有辅助降血脂功能的产品需检测的项目有：毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括：第一阶段——急性毒性试验；第二阶段——遗传毒性试验，30天喂...
医药产业行业资讯；保健品行业...，国内外使用该类制剂的情况，无需对该佐剂再单独进行毒理和安全性研究，但应对疫苗成品进行严格的安全性研究，获得新型疫苗中佐剂的安全性资料。 （3）若国内外均未使用过该类佐剂，则必须对其作用原理、安全性...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究