...限制项12带线缝合针带线缝合针《YY0166-2002》取消原细胞毒性限制项13一次性使用无菌阴道扩张器一次性使用无菌阴道扩张器《YY0336-2002》取消原细胞毒性限制项14医用电气设备安全通用要求医用电气设备安全通用要求《GB9706.1-1995...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...产中药饮片3500多吨，生产的中药饮片品种达到1000多种(含毒性饮片)，常用品种超过100种，产品出口到德国、日本、阿根廷、新加坡、中国香港等20多个国家和地区。“新荷花”已经成为中国出口国家最多的中药饮片厂。而随着国...
医药产业医药经济；企业观察...挥药效的成分作为质控指标；若产生新的有毒有害物质或毒性降低，其毒性成分或限度就应作相应改变。建立有毒饮片质量标准。2005年版《中国药典》所列药材和饮片中，有小毒的26种，有毒的36种，有大毒的l0种，共72种，其中...
医药产业医药经济；中医药行业...物源农药有效成分，需要提交以制剂完成的急性及亚慢性毒性报告及相关的环境行为资料；全新的成分，提交以制剂完成的与一般化学农药原药等同的全套的毒理学资料及相关的环境行为资料。另外，有三种情况不能减免原药登...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，制药公司正在转向开发更具挑战性的药物。鉴于对细胞毒性药物、前列腺素、麻醉剂、肿瘤药物等高效药物的强劲需求，正在推动对高效生产设施的需求，为了顺应这一形势，合同生产组织（CMOs）正在扩大临床试验用材料和...
医药产业医药经济；原料药...，制药公司正在转向开发更具挑战性的药物。鉴于对细胞毒性药物、前列腺素、麻醉剂、肿瘤药物等高效药物的强劲需求，正在推动对高效生产设施的需求，为了顺应这一形势，合同生产组织（CMOs）正在扩大临床试验用材料和...
医药产业医药经济；原料药...行动功能。除此之外这种药物还会导致与疾病进展相关的毒性蛋白发生显著的令人振奋的改变。研究人员在芝加哥举行的神经科学学会的年会上介绍了他们的相关结果。研究人员FernandoPagan这样说道：“这项研究证明了应用这种...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的作用，大大减轻或避免常规化疗药物所难以克服的心脏毒性、脱发、神经毒性等重大毒副反应。据介绍，目前，中国恶性肿瘤发病率不断上升，每年新增恶性肿瘤患者达到一百六十万至一百七十万人，每年因恶性肿瘤死亡人数...
医药产业药品天地；药界风云；新药...足的理由就是中医以朱砂入药时间久矣，疗效肯定，没有毒性反应的记载。时间久则久矣，疗效是否肯定尚待进一步确定，没有毒性反应记载则显然不能等同于没有毒性。中国人吃这类中药是吃了几千年，就算中国人的抵抗力比...
医药产业医药经济；中医药行业...合理配比；2）毒理学试验应能充分提示复方与单药相比毒性未显著增加。3、应通过规范的合理设计的临床试验证明立题的合理性。（二）对于在已上市复方品种基础上增加新配比的品种。1、应有充分明确的增加新配比的理由。...
医药产业药品天地；药界风云；动态