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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...、炮制约药材严格分开。  *4-15麻醉药品、精神药品毒性药品(药材)按规定验收、储存、保管  *4-16(生物制品专项)菌毒种按规定验收、储存、保管、使用、销毁。  4-17(生物制品专项)生物制品用动物源性的原材...

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  • 中药的副作用

    ...,中药的副作用比人工合成的西药要小些,但也有些药物毒性较大,如红砒石、白砒石、水银、斑蝥、青娘虫、红娘虫,生藤黄等。毒性稍轻些的有:白附子、生附子、生川乌、生草乌、生半夏、马钱子、巴豆、生天南星、生甘...

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  • 云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠

    ...碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。而经炮制后的乌头类药材大量应用在中药成方制剂中。回应介绍,2008年11月云南白药(胶囊)技术改造被列入国家“十一五”科技重大专项,国家(浙江)...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA要对硅橡胶充填式人工乳房产品再评价

    ...访资料;临床随访资料缺乏充分的统计数据的需补充生殖毒性、遗传毒性、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。据了解,上述补充资料以及产品安...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 吴浈:调查组正赴广西上海深入调查甲氨喋呤事件

    ...前儿童白血病治疗过程当中的有效药,但同时这个药又是毒性作用比较大的药品。大家知道,是药三分毒。这个药既有治疗白血病的有效性,同时又有较强的毒性作用。有很多资料报道,出现下肢疼痛和行走困难是这个药品使用...

    健康行业资讯;新闻专题;上海华联甲氨蝶呤不良反应
  • 药监局:未发现上海华联甲氨喋呤有异常问题

    ...前儿童白血病治疗过程当中的有效药,但同时这个药又是毒性作用比较大的药品。大家知道,是药三分毒。这个药既有治疗白血病的有效性,同时又有较强的毒性作用。有很多资料报道,出现下肢疼痛和行走困难是这个药品使用...

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  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...草酸盐、钾离子、树脂、蛋白质、鞣质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目,注射用无菌粉末应检查水分。此外,有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的控制。5.原...

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  • 药品经营质量管理规范(局令第20号)

    ...。  第二十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。  第二十三条有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中...

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  • 药监局要求再评硅胶充填式人工乳房产品

    ...(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。《通知》还...

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  • 炒红娘

    ...的干燥虫体。米炒红娘子表面老黄色,臭气轻微。米炒后毒性降低,除去了腥臭气味,可供内服,以破瘀通经为主。用于月经闭塞,狂犬咬伤。红娘子在《药品管理法》中收载为二类毒性中药,故要用米制降低毒性,一般不生用...

    词条中药材;中药学;中药炮制学;炒法;中药饮片;加辅料炒法;米炒

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