...21天）（3）干热灭活法（80℃72小时，100℃30分钟）（4）有机溶剂处理法（S/D灭活法，1%TritonX100+0.3%TNBP4小时以上，或者1%Tween80+0.3%TNBP24℃6小时以上）（5）膜过滤法（50nm或者20nm纳米膜，如DV50或者DV20）以上方法应用于具体制品时...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...的流动、传递性能，可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的SFE—C02由于具有临界条件温和(Tc=31．3”C，Pc：7．48×106Pa)，对大部分物质显化学惰性，五色、无味、无毒、无溶解污染，易制成高纯度气体和不易燃等...
医药产业医药经济；中医药行业...0.1mol/L）或pH3～8的磷酸盐缓冲液，对难溶性药物不宜采用有机溶剂，可加少量表面活性剂（如十二烷基硫酸钠等）。释放介质的体积应符合漏槽条件。4．释放度取样时间点除迟释制剂外，体外释放速率试验应能反映出受试制剂...
词条2010年版药典附录...民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》进行普通制剂和缓释制剂的释放度比较试验、人体生物利用度和生物等效性试验的试验报告。 第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...还原剂。 2．方法 （1）标记之前，先把Iodogen溶于有机溶剂，涂于管底，并使之干燥。 （2）标记时，将蛋白质溶液10～20μg/10μl(0.5mol/L,pH7.5PB)置于反应管中，反应管置于冰浴中。碘化时，125I与蛋白质克分子之比例...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；生化实验；酶学实验...还原剂。 2．方法 （1）标记之前，先把Iodogen溶于有机溶剂，涂于管底，并使之干燥。 （2）标记时，将蛋白质溶液10～20μg/10μl(0.5mol/L,pH7.5PB)置于反应管中，反应管置于冰浴中。碘化时，125I与蛋白质克分子之比例为1...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；实用免疫细胞与核酸...和灭活脂包膜和非脂包膜病毒处理。如果应用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定人用安全的灭活剂残留量最高限值。 3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 pH值 按3.3.3.2项进行。 3.1.2 活性测定 3.1....
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...属：明确制备硅橡胶所用的金属催化剂的价态，并测定其残留量。（6）硅凝胶填充物：对硅凝胶的粘度和硫化程度进行测定（如果可能）；采用与硅橡胶壳体类似的方法对硅凝胶进行浸提试验，对浸出物进行定量分析；对硅凝...
词条法规文件...否建立了质量控制方法和限度，如：重金属及有害元素、有机溶剂残留量、农药残留量、黄曲霉毒素、大孔树脂残留物等。浸出物测定：说明是否建立了浸出物测定方法，简述检测结果。含量测定：说明含测指标的确定依据、方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...平头手术镊、手套、量筒、烧杯 二十、有机氯类农药残留量测定法操作规程 仪器：气相色谱仪 对照品储备液制备：六六六（BHC）、滴滴滴（DDT）及五氯硝基苯（PCNB）农药对照品、石油醚 药材供试品制备：100ml具...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报