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  • 关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    ...身对照法,但应同时提供响应因子、相对保留时间及检测灵敏度等方法学验证的数据。  2.含量测定项有两种或两种以上检测方法,应选择准确度高、重现性和专属性强、易于操作的一种方法;制剂应优先考虑能反映稳定性...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2010年版药典一部附录Ⅵ

    ...和对照品对实验条件进行试验和调整,应达到规定的检测灵敏度、分离度和重复性要求。(1)检测灵敏度:用于量检查时,采用供试品溶液和对照品溶液与稀释若干倍的对照品溶液在规定的色谱条件下,于同一薄层板上点样...

    词条2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法
  • 阿替洛尔的手性衍生化RP-HPLC法拆分及在鼠肝微粒体中的测定

    ...6mm,10μm);保护柱:ODS(10mm×5mm,10μm);检测波长:254nm;灵敏度:0.005AUFS;流速:0.5mL.min-1;流动相:NaH2PO4缓冲液-CH3OH-CH3CN(50∶20∶30)。  此条件下阿替洛尔的微粒体孵育液经手性衍生化后的典型色谱图见图2。图2 阿替洛尔的...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 第五节 PCR各处应用模式

    ...一次同时加入,两种循环一气呵成,等于只做一次PCR,而灵敏度与套式二次PCR无异,在我们最近推出的PTc51气流式DNA热循环仪上就可以完成全部程序。  套式一次PCR的成功,使PCR检测的全过程可以在5h内完成,使当天出检验报...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸
  • 毛细管电泳原理及在药学领域的应用

    ...如手性对映体结构)或性质特殊的品种,现代分析手段从灵敏度、分辨率和分析速度等方面,仍有一些难点。HPCE技术的特点、优势,恰恰弥补和解决了某些分析手段的不足。应用实例有单体,也有复方制剂:BR牛长群等[5]用HP...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 三聚氰胺

    ...法大大降低了最低检测(MSD:0.5ppm;UV:2ppm),提高了检测灵敏度。以该方法分别在ASB-C84.6×250mmASB-C184.6×250mm得到的谱图如下:图3LC-MS方法检测三聚氰胺的谱图缓冲液:10mM的NH4AC;流动相:Buffer::ACN=95:5;流速:1.0mL/min;进样量:样...

    词条化学
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...:批内变异系数在15%以内,批间变异系数在20%以内。B.3.3灵敏度及特异性实验本实验采用已知真实血清学状态的标本,经检测获得方法灵敏度和特异性方面的信息。也可以将不同方法的灵敏性和特异性进行比较,得到量化的差异...

    词条
  • 国产与进口苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性研究

    ...平由于服药剂量小,半衰期长,血药浓度低,HPLC-UV检测灵敏度不够。有人曾采用HPLC-电化学检测法测定血浆中氨氯地平[1],但方法需要很高的工作电压,对仪器的稳定性及样品处理要求很高。也有人用GC-ECD法或GC-MS法测定血浆...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第9期
  • 2010年版药典二部附录Ⅴ

    ...项下要求对检测方法进行系统适用性试验,使斑点的检测灵敏度、比移值(Rf)和分离效能符合规定。(1)检测灵敏度系指杂质检查时,供试品溶液中被测物质能被检出的最低量。一般采用对照溶液稀释若干倍的溶液与供试品溶...

    词条2010年版药典附录
  • 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

    ...。1、研究方法的建立1.1气相色谱法(GC法)GC法具有检测灵敏度较高,选择性较好的特点,采用此法所需的样品用量较少,基本可以满足所有残留溶剂测定的要求。采用GC法时,需要结合药物和所要检测的溶剂的性质,通过方法...

    词条法规文件

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